联合化疗治疗复发性多形性胶质母细胞瘤患者

目的：I. 确定复发性多形性胶质母细胞瘤患者替莫唑胺和卡铂的最大耐受剂量 (MTD)。 二。 确定该方案对这些患者的急性和长期毒性作用。 三、 确定该方案在这些患者中的药代动力学。 四、 确定接受该方案治疗的患者中药代动力学或药效学介导的药物相互作用的可能性。 V. 确定接受该方案既定 MTD 治疗的患者的客观反应率。 六。 确定接受该方案治疗的患者的肿瘤进展时间和生存时间。

大纲：这是一项剂量递增研究。 根据之前基于亚硝基脲的化疗对患者进行分层（是与否）。 患者在第 1 天接受超过 30 分钟的卡铂静脉注射，并在第 1-5 天每天口服一次替莫唑胺。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗最多 6 个疗程。 持续反应的患者可以继续接受替莫唑胺额外的 6 个疗程。 3-6 名患者的队列接受逐渐增加剂量的卡铂和替莫唑胺，直到确定最大耐受剂量 (MTD)。 MTD 定义为 3 名患者中的 2 名或 6 名患者中的 2 名经历剂量限制性毒性之前的剂量。 一旦确定了 MTD，就会增加更多患者以推荐的 II 期剂量接受卡铂和替莫唑胺。

预计应计：本研究将总共招募 13-70 名患者（I 期 3-30 名，II 期 10-40 名）。