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正在研究一种已批准药物的 2 种剂量以用于预防术后恶心和呕吐的新适应症 (0869-091)

2017年5月2日更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

一项随机、双盲、主动比较器对照、平行组研究，在内部盲法条件下进行，以检查 2 剂阿瑞匹坦预防术后恶心和呕吐的安全性、耐受性和有效性

本研究的目的是评估 2 剂已批准药物的安全性和有效性，该药物用于新适应症预防需要住院过夜的开腹手术接受全身麻醉的患者术后恶心和呕吐。

研究概览

地位

完全的

条件

术后恶心呕吐

干预/治疗

详细说明

治疗持续时间为4周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

922

阶段

第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者至少年满 18 岁。
患者计划接受开腹手术，需要住院过夜（手术结束后住院 24 小时）。
患者计划接受全身麻醉。
患者计划接受术后阿片类药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
手术结束后 24 小时内预防 PONV；耐受性大体时间：24小时	24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Merck Sharp & Dohme LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年5月13日

初级完成 (实际的)

2005年4月6日

研究完成 (实际的)

2005年4月20日

研究注册日期

首次提交

2004年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2004年8月26日

首次发布 (估计)

2004年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月2日

最后验证

2017年5月1日