Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2 doser af et godkendt lægemiddel, der undersøges for en ny indikation til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (0869-091)

2. maj 2017 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En randomiseret, dobbeltblind, aktiv komparatorkontrolleret, parallelgruppeundersøgelse, udført under interne blindningsforhold, for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​2 doser aprepitant til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​2 doser af et godkendt lægemiddel til en ny indikation til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der får generel anæstesi til åben abdominal kirurgi, der kræver indlæggelse natten over.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingens varighed er 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

922

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mindst 18 år gammel.
  • Patienten er planlagt til at gennemgå åben abdominal operation, der kræver hospitalsophold natten over (24-timers hospitalsophold efter endt operation).
  • Patienten er planlagt til at modtage generel anæstesi.
  • Patienten er planlagt til at modtage postoperative opioider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forebyggelse af PONV i de 24 timer efter operationens afslutning; Tolerabilitet
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2004

Først opslået (Skøn)

27. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0869-091
  • 2004_014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR Snyopsis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MK0869, aprepitant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner