Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

2 doser av ett godkänt läkemedel som studeras för en ny indikation för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar (0869-091)

2 maj 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En randomiserad, dubbelblind, aktiv komparatorkontrollerad, parallellgruppsstudie, utförd under interna blindningsförhållanden, för att undersöka säkerheten, toleransen och effekten av 2 doser Aprepitant för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effekten av 2 doser av ett godkänt läkemedel för en ny indikation för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som får generell anestesi för öppen bukkirurgi som kräver sjukhusvistelse över natten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingstiden är 4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

922

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är minst 18 år gammal.
  • Patienten är planerad att genomgå öppen bukkirurgi som kräver sjukhusvistelse över natten (24 timmars sjukhusvistelse efter operationens slut).
  • Patienten är planerad att få generell anestesi.
  • Patienten är planerad att få postoperativa opioider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förebyggande av PONV inom 24 timmar efter avslutad operation; Tolerabilitet
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

6 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0869-091
  • 2004_014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. CSR Snyopsis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera