Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

2 дозы одобренного препарата, изучаемые для нового показания для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты (0869-091)

2 мая 2017 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Рандомизированное двойное слепое параллельное групповое исследование с активным сравнительным контролем, проведенное в лабораторных условиях для изучения безопасности, переносимости и эффективности 2 доз апрепитанта для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности 2 доз одобренного препарата по новому показанию для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, получающих общую анестезию при открытой абдоминальной хирургии, требующей пребывания в стационаре в течение ночи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжительность лечения составляет 4 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

922

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента не менее 18 лет.
  • Пациенту запланирована открытая абдоминальная операция, требующая ночного пребывания в стационаре (24-часовое пребывание в стационаре после окончания операции).
  • Планируется, что пациент получит общий наркоз.
  • Пациенту назначен послеоперационный прием опиоидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Профилактика ПОТР в течение 24 часов после окончания операции; Переносимость
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0869-091
  • 2004_014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. КСО Сниопсис

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MK0869, апрепитант

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться