Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív hányinger és hányás megelőzésének új indikációja céljából vizsgált jóváhagyott gyógyszer 2 adagja (0869-091)

2017. május 2. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Véletlenszerű, kettős vak, aktív komparátorral kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat, amelyet házon belüli vakítási körülmények között végeztek, hogy megvizsgálják 2 adag Aprepitant biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatékonyságát a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére

Ennek a vizsgálatnak a célja egy új indikációra jóváhagyott gyógyszer 2 adagjának biztonságosságának és hatékonyságának felmérése a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében olyan betegeknél, akik éjszakai kórházi tartózkodást igénylő nyílt hasi műtét miatt általános érzéstelenítésben részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelés időtartama 4 hét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

922

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg legalább 18 éves.
  • A pácienst nyitott hasi műtéten kell átesni, amely éjszakai kórházi tartózkodást igényel (24 órás kórházi tartózkodás a műtét után).
  • A pácienst általános érzéstelenítésben kell részesíteni.
  • A páciens posztoperatív opioidokat fog kapni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PONV megelőzése a műtét végét követő 24 órában; Elviselhetőség
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. április 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2004. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0869-091
  • 2004_014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. CSR Snyopsis

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MK0869, aprepitant

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel