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社区中的动脉粥样硬化、斑块和 CVD

2021年9月29日 更新者:Eric Boerwinkle、The University of Texas Health Science Center, Houston
确定动脉粥样硬化斑块和血管壁早期病理变化的新细胞、代谢和基因组相关性,并确定它们对冠心病和中风的影响。

研究概览

详细说明

背景:

这项研究利用了 15,792 名 1987 年至 1989 年基线年龄在 45-64 岁之间的现有 ARIC 成员,他们完成了四次临床检查,间隔三年,最后一次检查是在 1998 年。 纵向 ARIC 队列研究通过颈动脉 B 型超声关注新的心血管疾病 [CVD] 危险因素和动脉粥样硬化的亚临床措施。 目前的研究收集了新的和新颖的风险因素,并对 1,200 名 ARIC 参与者的分层随机样本进行了颈动脉磁共振成像 (MRI) 检查,这些参与者通过超声检查具有高(> 85 个百分位)颈动脉内膜 - 中层厚度 [IMT] 和 800 名参与者 <第 85 个百分位数 IMT。

设计叙述:

该研究检查了社区中双种族动脉粥样硬化风险 (ARIC) 队列的一个信息子集,以确定动脉粥样硬化斑块特征和血管壁早期变化的细胞、代谢和基因组相关性。 ARIC 中的纵向随访和存储的 DNA 将允许测试斑块特征的基因组相关性预测冠心病和中风事件的能力。 B 型超声记录的颈动脉壁厚较高(>85%)的 1200 人和从颈动脉壁厚分布(<85%)的剩余部分中抽取的 800 人将接受对比增强颈动脉 MRI 检查. 标准化的 MRI 测量将包括颈动脉壁厚度、T2 信号强度变化和指示内皮功能障碍的对比增强百分比,以及那些有斑块、纤维帽厚度、脂质核心体积和钙化的人。 将收集新的细胞、代谢和基因组测量值,并将与 MRI 可测量的斑块特征相关联。 特别是,流式细胞术将用于测量细胞因子、生长因子和粘附分子以及细胞间聚集的单核细胞和血小板呈递。 高通量基因分型方法将用于测量 150 个位置、表达和生物学候选基因中每个基因的 5 到 7 个多态位点,从而允许进行多位点和单倍型基因组分析。 现有风险因素和生活方式数据的深度和广度、自 1986-89 年以来的广泛随访以及包括冠心病、中风和动脉硬化在内的临床结果的积累,为实验室和 MRI 研究提供了额外的优势。 将进行横截面和纵向的推论,特别强调基因型和环境的相互作用。 ARIC 队列处于研究的理想年龄范围内,因为斑块的频繁和有记录的发生以及从斑块开始到成熟纤维化、钙化甚至侵蚀和近乎破裂的临床相关阶段的范围。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

目前的研究收集了新的和新颖的风险因素,并对 1,200 名 ARIC 参与者的分层随机样本进行了颈动脉磁共振成像 (MRI) 检查,这些参与者通过超声检查具有高(> 85 个百分位)颈动脉内膜 - 中层厚度 [IMT] 和 800 名参与者 <第 85 个百分位数 IMT。

描述

没有资格标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Boerwinkle, Ph.D、University of Texas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2004年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2004年9月17日

首次发布 (估计)

2004年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月29日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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