MK0928 在失眠成人门诊患者中的调查研究 (0928-014)(已完成)
2015年1月13日 更新者:H. Lundbeck A/S
MK0928 15 mg 和 10 mg 治疗原发性失眠成人门诊患者的双盲、随机、多中心、安慰剂对照、平行组疗效研究
本研究的目的是评估 MK0928 治疗失眠(一种睡眠障碍)的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
900
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在18至64岁之间的成年门诊病人
排除标准:
- 未被诊断为失眠(一种睡眠障碍)的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者报告的睡眠量和 3 个月后晚上入睡的时间
大体时间:3个月后
|
3个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者报告的夜间觉醒
大体时间:3个月后
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3个月后
|
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睡眠质量
大体时间:3个月后
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3个月后
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3个月后开始运作
大体时间:3个月后
|
3个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年2月15日
首次发布 (估计)
2005年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月13日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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