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Uno studio investigativo su MK0928 in pazienti ambulatoriali adulti con insonnia (0928-014) (COMPLETATO)

13 gennaio 2015 aggiornato da: H. Lundbeck A/S

Uno studio di efficacia in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, controllato con placebo, a gruppi paralleli di MK0928 15 mg e 10 mg nel trattamento di pazienti ambulatoriali adulti con insonnia primaria

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di MK0928 per l'insonnia (un disturbo del sonno).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

900

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali adulti di età compresa tra 18 e 64 anni

Criteri di esclusione:

  • Adulti che non hanno una diagnosi di insonnia (un disturbo del sonno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di sonno riferita dal paziente e tempo per addormentarsi la notte dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risvegli notturni riferiti dai pazienti
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Dopo 3 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Dopo 3 mesi
Funzionante dopo 3 mesi
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2005

Primo Inserito (STIMA)

16 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0928-014
  • MK0928-014
  • 2005_002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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