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Un estudio de investigación de MK0928 en pacientes ambulatorios adultos con insomnio (0928-014) (TERMINADO)

13 de enero de 2015 actualizado por: H. Lundbeck A/S

Estudio de eficacia de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo de MK0928 15 mg y 10 mg en el tratamiento de pacientes adultos ambulatorios con insomnio primario

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de MK0928 para el insomnio (un trastorno del sueño).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

900

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios adultos que tienen entre 18 y 64 años

Criterio de exclusión:

  • Adultos que no tienen un diagnóstico de insomnio (un trastorno del sueño)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de sueño informada por el paciente y tiempo para conciliar el sueño por la noche después de 3 meses
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Después de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Despertares informados por el paciente por la noche
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Después de 3 meses
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Después de 3 meses
Funcionando después de 3 meses
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Después de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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H. Lundbeck A/S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de febrero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0928-014
  • MK0928-014
  • 2005_002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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