Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское исследование MK0928 у взрослых амбулаторных пациентов с бессонницей (0928-014) (ЗАВЕРШЕНО)

13 января 2015 г. обновлено: H. Lundbeck A/S

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование эффективности MK0928 15 мг и 10 мг при лечении взрослых амбулаторных пациентов с первичной бессонницей

Целью этого исследования является оценка безопасности и эффективности MK0928 при бессоннице (нарушение сна).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Бессонница

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

900

Фаза

Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые амбулаторные пациенты в возрасте от 18 до 64 лет

Критерий исключения:

Взрослые, у которых нет диагноза бессонница (расстройство сна)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество сна, о котором сообщают пациенты, и время, чтобы заснуть ночью через 3 месяца Временное ограничение: Через 3 месяца	Через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сообщения пациентов о пробуждении ночью Временное ограничение: Через 3 месяца	Через 3 месяца
Качество сна Временное ограничение: Через 3 месяца	Через 3 месяца
Функционирует через 3 месяца Временное ограничение: Через 3 месяца	Через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lundbeck A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Roth T, Lines C, Vandormael K, Ceesay P, Anderson D, Snavely D. Effect of gaboxadol on patient-reported measures of sleep and waking function in patients with Primary Insomnia: results from two randomized, controlled, 3-month studies. J Clin Sleep Med. 2010 Feb 15;6(1):30-9.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

0928-014
MK0928-014
2005_002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .