Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MK0928 vizsgálata álmatlanságban szenvedő felnőtt járóbetegeknél (0928-014) (BEFEJEZVE)

2015. január 13. frissítette: H. Lundbeck A/S

Kettős vak, randomizált, többközpontú, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos hatékonysági vizsgálat az MK0928 15 mg-os és 10 mg-os adagjairól elsődleges álmatlanságban szenvedő felnőtt járóbetegek kezelésében

A tanulmány célja az MK0928 biztonságosságának és hatékonyságának értékelése álmatlanság (alvászavar) esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Álmatlanság

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

900

Fázis

3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt járóbetegek, akik 18 és 64 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

Felnőttek, akiknél nem diagnosztizáltak álmatlanságot (alvászavar)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: KEZELÉS
Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A betegek által bejelentett alvásmennyiség és éjszakai elalvás ideje 3 hónap után Időkeret: 3 hónap után	3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A betegek által jelentett éjszakai ébredések Időkeret: 3 hónap után	3 hónap után
Az alvás minősége Időkeret: 3 hónap után	3 hónap után
3 hónap után működőképes Időkeret: 3 hónap után	3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lundbeck A/S

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Roth T, Lines C, Vandormael K, Ceesay P, Anderson D, Snavely D. Effect of gaboxadol on patient-reported measures of sleep and waking function in patients with Primary Insomnia: results from two randomized, controlled, 3-month studies. J Clin Sleep Med. 2010 Feb 15;6(1):30-9.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak