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Eine Untersuchungsstudie zu MK0928 bei erwachsenen ambulanten Patienten mit Schlaflosigkeit (0928-014) (ABGESCHLOSSEN)

13. Januar 2015 aktualisiert von: H. Lundbeck A/S

Eine doppelblinde, randomisierte, multizentrische, Placebo-kontrollierte Parallelgruppen-Wirksamkeitsstudie von MK0928 15 mg und 10 mg bei der Behandlung von erwachsenen ambulanten Patienten mit primärer Schlaflosigkeit

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK0928 bei Schlaflosigkeit (einer Schlafstörung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

900

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ambulante Patienten zwischen 18 und 64 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, bei denen keine Schlaflosigkeit (eine Schlafstörung) diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenberichtete Menge an Schlaf und Zeit zum Einschlafen in der Nacht nach 3 Monaten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten
Nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Von Patienten berichtetes Erwachen in der Nacht
Zeitfenster: Nach 3 Monaten
Nach 3 Monaten
Schlafqualität
Zeitfenster: Nach 3 Monaten
Nach 3 Monaten
Funktioniert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten
Nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Februar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0928-014
  • MK0928-014
  • 2005_002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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