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Um estudo investigativo de MK0928 em pacientes ambulatoriais adultos com insônia (0928-014) (CONCLUÍDO)

13 de janeiro de 2015 atualizado por: H. Lundbeck A/S

Um estudo duplo-cego, randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, de eficácia de grupo paralelo de MK0928 15 mg e 10 mg no tratamento de pacientes adultos ambulatoriais com insônia primária

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia do MK0928 para insônia (um distúrbio do sono).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

900

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais adultos com idade entre 18 e 64 anos

Critério de exclusão:

  • Adultos sem diagnóstico de insônia (distúrbio do sono)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de sono relatada pelo paciente e tempo para adormecer à noite após 3 meses
Prazo: Após 3 meses
Após 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Despertares relatados pelo paciente durante a noite
Prazo: Após 3 meses
Após 3 meses
Qualidade do sono
Prazo: Após 3 meses
Após 3 meses
Funcionamento após 3 meses
Prazo: Após 3 meses
Após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lundbeck A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de fevereiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0928-014
  • MK0928-014
  • 2005_002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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