Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av MK0928 hos vuxna öppenvårdspatienter med sömnlöshet (0928-014)(SLUTAD)

13 januari 2015 uppdaterad av: H. Lundbeck A/S

En dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad, parallellgruppseffektivitetsstudie av MK0928 15 mg och 10 mg vid behandling av vuxna öppenvårdspatienter med primär sömnlöshet

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av MK0928 för sömnlöshet (en sömnstörning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

900

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna öppenvårdspatienter som är mellan 18 och 64 år

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte har diagnosen sömnlöshet (en sömnstörning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientrapporterad mängd sömn och tid att somna på natten efter 3 månader
Tidsram: Efter 3 månader
Efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientrapporterade uppvaknanden på natten
Tidsram: Efter 3 månader
Efter 3 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: Efter 3 månader
Efter 3 månader
Fungerar efter 3 månader
Tidsram: Efter 3 månader
Efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2005

Första postat (UPPSKATTA)

16 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0928-014
  • MK0928-014
  • 2005_002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera