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Une étude expérimentale de MK0928 chez des patients externes adultes souffrant d'insomnie (0928-014) (TERMINÉE)

13 janvier 2015 mis à jour par: H. Lundbeck A/S

Une étude d'efficacité en double aveugle, randomisée, multicentrique, contrôlée par placebo et en groupes parallèles de MK0928 15 mg et 10 mg dans le traitement de patients externes adultes souffrant d'insomnie primaire

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du MK0928 pour l'insomnie (un trouble du sommeil).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

900

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients externes adultes âgés de 18 à 64 ans

Critère d'exclusion:

  • Adultes qui n'ont pas reçu de diagnostic d'insomnie (un trouble du sommeil)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantité de sommeil et temps pour s'endormir la nuit déclarés par les patients après 3 mois
Délai: Après 3 mois
Après 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réveils nocturnes rapportés par les patients
Délai: Après 3 mois
Après 3 mois
Qualité du sommeil
Délai: Après 3 mois
Après 3 mois
Fonctionne après 3 mois
Délai: Après 3 mois
Après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lundbeck A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2005

Première publication (ESTIMATION)

16 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0928-014
  • MK0928-014
  • 2005_002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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