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甜菜碱、丝氨酸和叶酸对健康志愿者血管功能的影响

2005年8月17日 更新者:Wageningen Centre for Food Sciences

口服蛋氨酸负荷后血浆同型半胱氨酸浓度降低对健康志愿者血管功能的影响

本研究的目的是确定在口服甲硫氨酸负荷后减少血浆同型半胱氨酸浓度的增加是否会影响健康志愿者的血管功能,而与降低同型半胱氨酸的药物无关。

研究概览

详细说明

高血浆同型半胱氨酸是心血管疾病和死亡的潜在危险因素。 然而,仍不确定同型半胱氨酸本身、叶酸水平低或其他与蛋氨酸代谢相关的因素是否参与心血管疾病的发病机制。 先前的研究表明,血液中高浓度的同型半胱氨酸与动脉血管功能受损有关,这是心血管疾病风险的一个指标。 几乎所有干预试验都使用叶酸作为降低同型半胱氨酸的药物,但它可能通过与同型半胱氨酸无关的机制影响血管功能。 研究人员研究了通过补充丝氨酸、甜菜碱或叶酸来降低蛋氨酸负荷后同型半胱氨酸浓度是否会改善健康志愿者的血管功能,以便区分叶酸和同型半胱氨酸降低本身的作用。

比较:将补充丝氨酸、叶酸和甜菜碱(与口服蛋氨酸负荷一起)的影响与安慰剂(与蛋氨酸负荷一起)对血浆同型半胱氨酸浓度和健康人蛋氨酸负荷后血管功能的影响进行比较志愿者。

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Wageningen、荷兰
        • Wageningen Centre for Food Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 看起来很健康
  • 绝经后妇女:末次月经后两年或更长时间。 如果通过手术切除子宫,女性必须年满 55 岁
  • 正常血液值:血液学、总同型半胱氨酸、血脂、维生素 B6、维生素 B12、叶酸、肝酶、肌酐
  • 尿样中不含蛋白质和葡萄糖
  • 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 kg/m2 之间
  • 由超声技师判断,肱动脉的超声能见度良好。
  • 从筛选日(研究开始前 2 个月以上)到研究结束,不愿使用含有 B 族维生素、抗氧化维生素(A、β-胡萝卜素、C 和 E)或 n-3 脂肪酸/鱼油补充剂的补充剂
  • 从筛选日前 4 周和研究开始前 4 周到研究结束,不愿成为血液或血浆球捐献者

排除标准:

  • 任何慢性或急性疾病(例如 糖尿病、肾病、炎症)
  • 目前或有心血管疾病史
  • 高血压
  • 已知病史或手术事件会干扰研究
  • 空腹血浆总同型半胱氨酸 > 26 微摩尔/升
  • 饮酒量:女性 >21 次/周;男性 >28 次消费/周
  • 筛选前一个月体重减轻或增加 > 2 公斤
  • 任何特殊饮食(处方、减肥、长寿或全素食。 允许从其他“正常”西方饮食中单独排除肉类和鱼类)。
  • 乳糖不耐症
  • 在筛选日之前的 3 个月内,每周使用含有 B 族维生素的补充剂超过一次
  • 在本研究前最多 3 个月参加任何其他试验
  • 使用已知会干扰研究结果的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
口服蛋氨酸负荷前后的血浆同型半胱氨酸浓度
血管功能,测量为口服蛋氨酸负荷前后流量介导的血管舒张

次要结果测量

结果测量
血压
B族维生素

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年8月1日

研究完成

2003年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月2日

首次发布 (估计)

2005年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年8月17日

最后验证

2005年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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