重症监护病房 (ICU) 患者的早期气管切开术与延长气管插管
2005年8月24日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
重症监护病房患者的早期气管切开术与延长气管插管
这是一项 III 期试验，比较需要长期通气支持的重症监护病房患者的早期气管切开术与长期气管插管。
研究概览
研究类型
介入性
注册
468
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Villejuif、法国、94805
- Institut Gustave Roussy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受通气支持至少 4 天的患者
- 需要通气支持 > 7 天的患者
- 年龄 > 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 先前气管切开的患者
- 主要出血风险
- 先前在试验中随机分组的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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28天死亡率
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第 1 天到第 28 天的院内肺炎累计发生率
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第 1 天和第 28 天之间的无通气天数
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次要结果测量
结果测量 |
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60天死亡率
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在ICU的时间
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机械通气时间
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败血症发作次数
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意外拔管
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镇静量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François BLOT, Dr、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
研究完成
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月5日
首次发布 (估计)
2005年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年8月24日
最后验证
2005年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早期气管切开术的临床试验
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完全的