使用机器人和肉毒杆菌毒素进行上肢康复
2014年8月27日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
与机器人、肉毒杆菌毒素或无干预相比，同时使用肉毒杆菌毒素和机器人在上肢功能方面会取得更好的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
348
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、142884
- 招聘中
- National Rehabilitation Center
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接触：
- Joon-Ho Shin, MS
- 电话号码：82-901-1884
- 邮箱：asfreelyas@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 继发于首次脑血管意外的偏瘫患者
- 肩部或肘部屈肌痉挛高于或改良的 Ashworth 量表 1+
- 认知完整，足以理解并遵循研究者的指示
排除标准：
- 受影响的上肢手术史
- 受影响的上肢骨折
- 最近6个月内肉毒杆菌素注射史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Early Inmotion 和保妥适
从基线开始同时使用 Inmotion 和肉毒杆菌毒素
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从基线开始同时使用 Inmotion 和 Botox
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有源比较器：保妥适，然后是 Inmotion
肉毒素注射后4周运动训练
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在基线肉毒杆菌毒素注射和 Inmotion 后 4 周
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有源比较器：Inmotion，然后是保妥适
从基线 Inmotion，然后在基线后 4 周注射肉毒杆菌素
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从基线运动，然后在基线后 4 周注射肉毒杆菌毒素
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有源比较器：迟到的情绪和保妥适
无干预，然后在基线后 4 周注射 Inmotion 和 Botox
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直到从基线起 4 周才进行干预。
然后 Inmotion 和 Botox 注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估的变化
大体时间：8 周时 Fugl-Meyer 评估相对于基线的变化
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8 周时 Fugl-Meyer 评估相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动数据
大体时间：基线，距基线4周，距基线8周，距基线12周
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来自运动分析 (Vicon) 的运动学数据 来自 Inmotion 的运动学数据
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基线，距基线4周，距基线8周，距基线12周
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肘关节和肩关节痉挛
大体时间：基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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肘肩关节改良 Ashworth 量表 肘肩关节改良 Tardieu 量表
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基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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肘关节和肩关节力量医学研究委员会量表
大体时间：基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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肘关节和肩关节的无痛运动范围
大体时间：基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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肘肩关节疼痛数字评定量表
大体时间：基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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相关反应评定量表
大体时间：基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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双侧上肢表面肌电数据
大体时间：基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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行为激活系统/行为抑制系统量表
大体时间：基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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在动机方面
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基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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受控口语联想测试
大体时间：基线，5 天的 Inmotion，20 天的 Inmotion
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在基线、5 天的 Inmotion 和 20 天的 Inmotion 期间进行受控口头单词联想测试。 测试是在休息和 Inmotion 试验中完成的 |
基线，5 天的 Inmotion，20 天的 Inmotion
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Fugl-Meyer评估
大体时间：基线，距基线4周，距基线8周，距基线12周
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基线，距基线4周，距基线8周，距基线12周
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中风影响量表
大体时间：基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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贝克抑郁指数
大体时间：基线、4 周、8 周和 12 周
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基线、4 周、8 周和 12 周
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对干预的满意度
大体时间：基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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基线、基线后4周、基线后8周、基线后12周
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不良事件
大体时间：从基线到基线后 12 周
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从基线到基线后 12 周
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数字跨度测试
大体时间：基线，Inmotion 后 5 天，Inmotion 后 20 天。
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基线期间的数字跨度测试（向前，向后），5 天的 Inmotion，20 天的 Inmotion。 测试是在休息和 Inmotion 试验中完成的 |
基线，Inmotion 后 5 天，Inmotion 后 20 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月27日
首次发布 (估计)
2014年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月27日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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