手术后（半结肠切除术）疼痛中的帕瑞昔布
2009年8月13日 更新者：Pfizer
一项多中心、开放标签、初步研究，旨在评估接受半结肠切除术的患者静脉注射帕瑞昔布 40 毫克的镇痛活性和安全性，以优化手术患者术后急性疼痛的管理
这是一项 III 期、多中心、开放标签的试验，旨在评估帕瑞昔布 40 mg IV 治疗半结肠切除术后疼痛的镇痛效果和安全性，以优化手术患者的管理
研究概览
详细说明
由于招募问题，该研究于 2006 年 1 月 31 日提前终止。
安全问题并未导致终止这项研究的决定。
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Biella、意大利、13051
- Pfizer Investigational Site
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Milano、意大利、20123
- Pfizer Investigational Site
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Siena、意大利、53100
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因切除左/右结肠而住院的患者；
- 术前健康分级为ASA <3。
排除标准：
- 任何类型的转移性癌症患者，尤其是转移性结肠癌；
- 家族性腺瘤性息肉患者（接受散发性腺瘤性息肉）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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根据疼痛强度 (VAS) 和疼痛缓解 (PR) 评估疗效。
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次要结果测量
结果测量 |
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帕瑞昔布首次给药与吗啡首次请求之间的时间 治疗前 24 小时内的吗啡总量和整个帕瑞昔布治疗期间给予的吗啡总量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
研究完成
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月29日
首次发布 (估计)
2005年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月13日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PARA-0505-079
- A3481022
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