Parecoxib vid smärta efter operation (hemikolektomi).
13 augusti 2009 uppdaterad av: Pfizer
En multicenter, öppen etikett, pilotstudie för att utvärdera smärtstillande aktivitet och säkerhet för parecoxib 40 mg IV hos patienter som genomgår hemikolektomi, för optimal hantering av akut postoperativ smärta hos kirurgiska patienter
Detta är en fas III, multicenter, öppen märkning, pilot för att utvärdera den smärtstillande effekten och säkerheten av parecoxib 40 mg IV vid behandling av smärtan efter hemikolektomi i en optimal hantering av den kirurgiska patienten
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien avslutades i förtid på grund av rekryteringsproblem den 31 januari 2006.
Säkerhetsproblem ledde inte till beslutet att avsluta denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Biella, Italien, 13051
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italien, 20123
- Pfizer Investigational Site
-
Siena, Italien, 53100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på sjukhus för resektion av vänster/höger kolon;
- preoperativ hälsa graderad som ASA <3.
Exklusions kriterier:
- patienter med vilken typ av metastaserande cancer som helst, särskilt metastaserande tjocktarmscancer;
- patienter med familjär adenomatösa polyper (sporadiska adenomatösa polyper accepteras);
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Utvärdering av effektbedömningar baserade på smärtintensitet (VAS) och på smärtlindring (PR).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Tid mellan den första administreringen av parecoxib och den första begäran av morfin Den totala mängden morfin under de första 24 timmarna av behandlingen och den totala mängden morfin som ges under hela behandlingsperioden med parecoxib
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2002
Avslutad studie
1 januari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PARA-0505-079
- A3481022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .