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一项为期 12 周的伐尼克兰戒烟安全性和有效性研究，与安慰剂和载班的比较

2007年6月1日更新者：Pfizer

一项为期 12 周、双盲、安慰剂对照、随机、多中心研究以及后续评估 Varenicline Tartrate ( CP-526,555) 与 Zyban 戒烟的安全性和有效性的比较

本研究的主要目的是评估与安慰剂和 Zyban 相比，伐尼克兰为期 12 周的戒烟治疗的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

戒烟

干预/治疗

药品：伐尼克兰 (CP-526,555)

研究类型

介入性

注册

1005

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Los Angeles、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Newport Beach、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Riverside、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Upland、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Miami、Florida、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Worcester、Massachusetts、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Brooklyn、New York、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Great Neck、New York、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国
    - Pfizer Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国
    - Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

受试者必须在过去一年和筛查访视前一个月内平均每天至少吸 10 支香烟，并且在过去一年中戒烟时间不超过 3 个月。

排除标准：

以前使用过安非他酮（Zyban 或 Wellbutrin）的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
第 9 -12 周的 4 周连续戒烟率（4 周 CQR）

次要结果测量

结果测量
第 9-52 周持续禁欲
第 52 周长期戒烟率
连续禁欲第 9 -24 周
第 12、24 和 52 周的 7 天流行率禁欲
第 52 周时的 4 周点流行率禁欲
明尼苏达尼古丁戒断量表
吸烟冲动的简短问卷
吸烟影响量表
体重相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年5月1日

研究完成 (实际的)

2005年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月30日

首次发布 (估计)

2005年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年6月1日

最后验证