用于小血管的西罗莫司和紫杉醇洗脱支架 (ISAR-SMART-3)

尽管与普通球囊血管成形术相比，使用裸金属支架减少了直径 ≥ 3 mm 的冠状血管的再狭窄，但大多数专门的随机研究未能显示在参考直径较小的血管中支架优于球囊血管成形术的有益效果. 尽管支架设计和围手术期治疗有所改进，但在这种情况下裸金属支架术后再狭窄的风险仍然很高。 如今，小血管经皮冠状动脉介入治疗占冠状动脉疾病患者介入手术的 35-67%，当使用裸金属支架时，超过 35% 的接受治疗的患者会发现再狭窄，并需要再次血运重建超过 20% 的人需要手术。 几项随机试验表明，与裸金属支架相比，洗脱抗增殖药物的支架（西罗莫司和紫杉醇洗脱支架是迄今为止唯一批准用于商业用途的装置）在减少再狭窄方面非常有效。 这些试验的亚组分析表明，西罗莫司支架或紫杉醇支架的疗效也适用于在小血管中接受冠状动脉支架置入术的患者。 此外，在小于 3 毫米的冠状动脉中使用西罗莫司洗脱支架和裸金属支架的三项随机研究报告称，使用西罗莫司支架可使再狭窄的相对风险降低 82-96%，从而为药物作用提供了令人信服的证据-洗脱支架作为参考直径较小的冠状动脉的有效治疗策略。

目前，尚无直接证据表明西罗莫司支架与紫杉醇支架在预防冠状动脉小血管植入后再狭窄方面的相对疗效。 为这种在经皮冠状动脉介入治疗中占很大比例的特别高风险类别选择最有效的设备可能具有重要的临床和经济意义。 对来自不同试验的亚组分析数据的比较表明，西罗莫司和紫杉醇支架之间预防再狭窄的功效可能存在差异。 然而，间接比较受到许多限制，因此，基于其结果得出的结论可能是错误的。 因此，只有通过对这些装置进行直接比较，才能为选择最有效的药物洗脱支架治疗参考直径较小的冠状血管病变提供可靠的指导。

比较：

西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架在接受小冠状血管支架置入术的患者中。