在成功完成研究 CERL080A0107 的患者中进行肠溶包衣麦考酚钠安全性的随访研究
2011年11月1日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
肾移植患者肠溶麦考酚钠安全性的多中心、开放标签随访研究。
研究目的是提供关于肠溶包衣霉酚酸钠在不良事件、严重不良事件以及患者和移植物存活方面的安全性和耐受性数据。
成功完成CERL080A0107研究后，患者可以继续接受肠溶霉酚酸钠治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成研究 CERL080A0107 的尸体或活体肾移植受者
排除标准：
- 其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：霉酚酸钠（肠溶）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估胃肠道耐受性
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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基于 AE 报告的肠溶包衣霉酚酸钠的功效/安全性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年4月1日
初级完成 (实际的)
2004年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月6日
首次发布 (估计)
2005年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月1日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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