小儿心脏移植中的胸腺耐受性
2016年7月11日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
研究人员假设，在儿童心脏移植时将供体骨髓细胞注入受体胸腺将被证明是可行和安全的。
他们进一步假设，与未接受骨髓但在相同免疫抑制方案下进行管理的对照组相比，接受供体骨髓的接受者将经历较少的急性排斥反应事件，并且对免疫抑制药物的长期需求减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上市时未满 21 岁
- 2004 年 4 月 1 日至 08 年 3 月 31 日期间在匹兹堡儿童医院列为主要原位心脏移植
排除标准：
- 既往移植史
- 多器官移植上市
- 对人类 HLA 组织类型敏感
- 先前手术期间全胸腺瘤切除术的记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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与对照患者相比，确定在儿童心脏移植时胸腺内接种供体骨髓细胞是否会降低急性排斥反应的频率以及免疫抑制药物的长期需求
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次要结果测量
结果测量 |
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比较接受胸腺内骨髓和对照的患者的连续体外免疫学监测结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven A. Webber, MBChB、University of Pittsburgh Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月7日
首次发布 (估计)
2005年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月11日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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