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Tolerância Tímica em Transplante Cardíaco Pediátrico

11 de julho de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a injeção de células da medula óssea do doador na glândula timo receptora no momento do transplante cardíaco em crianças será viável e segura. Eles ainda levantam a hipótese de que os receptores que recebem medula óssea de doadores experimentarão menos eventos de rejeição aguda com requisitos de longo prazo reduzidos para medicamentos imunossupressores quando comparados aos controles que não recebem medula, mas que são tratados sob um protocolo imunossupressor idêntico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menos de 21 anos de idade na listagem
  • Listado para transplante cardíaco ortotópico primário no Hospital Infantil de Pittsburgh, entre 01/04/04 e 31/03/08

Critério de exclusão:

  • História de transplante anterior
  • Listado para transplante de múltiplos órgãos
  • Sensibilizado contra tipos de tecidos HLA humanos
  • Documentação de timomectomia total durante uma cirurgia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Determinar se a inoculação intra-tímica de células de medula óssea de doadores no momento do transplante cardíaco em crianças reduzirá a frequência de rejeição aguda, bem como a necessidade de longo prazo de medicamentos imunossupressores, quando comparada a pacientes de controle

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Comparar resultados de monitoramento imunológico in vitro seriado entre pacientes recebendo medula óssea intra-tímica e controles

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Colaboradores

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Steven A. Webber, MBChB, University of Pittsburgh Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 551
  • P50HL074732-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 0404019

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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