网片与无网片在脱垂手术中的比较研究

假设/研究目的 一项 RCT 表明，当使用聚丙烯网作为组织支撑时，可以改善通过阴道方法修复脱垂的结果 (1)。 然而，无保护的重型网状物与局部并发症的高发生率相关，例如阴道糜烂和性交困难 (2)。 这项多中心研究的目的是评估一种创新的低重量聚丙烯网状物在通过阴道途径修复脱垂时由可吸收亲水性薄膜保护的解剖学和功能结果，并与标准的前阴道缝合术进行比较。

研究设计、材料和方法 本研究涉及法国私立或公立医院的 15 个中心。 患者将被随机分配接受标准前阴道缝合术或由专门设计的网状物加强的前道修复手术：UgytexTM（Sofradim，法国）。 Ugytex 是一种重量轻 (38g/m²) 且高度多孔（平均孔隙率：89%，孔径超过 1.5 毫米）的聚丙烯单丝网状物，可提供组织向内生长和结缔组织分化，从而提供稳定和长期的支撑。 网状物涂有由去端肽胶原、聚乙二醇和甘油组成的亲水膜。 可吸收涂层可保护脆弱的盆腔内脏在愈合的炎症高峰期间免受急性炎症的风险。 将使用 POP-Q 系统评估脱垂严重程度。 为了评估患者的生活质量，将在术前和随访期间使用经过验证的 PFDI 和 PFIQ 问卷 (3)，以及经过验证的性问题问卷。 一年治愈率的差异应为 15%（前阴道缝合术为 80%，补片修复术为 95%）。 然后估计每组患者人数为 97。