手术和麻醉后的生物行为恢复
全身麻醉期间伤害感受(“疼痛”)的检测
研究概览
详细说明
在同意进入研究后,受试者将被问到一系列关于他/她的病史的问题。 当被要求时,他/她将通过挤压实验者的手向他/她展示确定意识的测试。 将向他/她解释,一旦失去知觉,他/她将无法响应握手的命令。 将向患者展示面部监视器及其放置位置。
术中期间:将为 FACE 监测器和 BIS 监测设备放置导线。 已经在大学医院手术室套件中使用的 BIS 监视器的目的是确定意识。 将对所有患者使用相同且典型的麻醉方案,以消除麻醉因素。 协议如下:
异丙酚诱导给药后,前臂止血带装置将充气至压力大于 200 毫米汞柱。 一旦止血带充气,就会给予肌肉松弛剂,而带有止血带的手臂不会麻痹。 这允许检查患者的无意识;也就是说,病人会被告知,“捏我的手”。 预计没有患者会通过挤压他或她的手来做出反应,因为他们处于无意识和麻醉状态。 袖带充气的最长时间为 20 分钟。 应用于整条腿或手臂的止血带通常会充气长达 120 分钟,是骨科手术的标准做法。
随机确定的一组患者将在麻醉诱导期间服用 250 微克芬太尼,而同样随机确定的第二组患者将服用 50 微克芬太尼。 两组患者都将接受吸入麻醉剂(异氟醚、地氟醚或七氟醚),浓度高于确保失去知觉的水平(称为 1.1 MAC)的 30%,但在我们研究期间的 10 分钟内不会给予一氧化二氮,因为这种气体对 Hagihira 的“双相干性丧失”现象的影响。
研究期将在手术切开前 5 分钟开始,并在手术切开后 5 分钟结束。 我们的假设是,尽管患者完全失去知觉,但疼痛的集中记录仍然存在,并且 FACE 技术将补充 BIS (EEG) 监测器的使用,以确保未来对患者进行有效的麻醉管理。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受试者 18-65 岁
- 说英语的受试者
- 在仰卧位接受手术的受试者
- 正在接受手术切口预计至少为 4 英寸的手术的受试者
- 在手臂水平以下接受外科手术的受试者。
- Sure-Vue 妊娠试验呈阴性的女性受试者。
- 在全身麻醉下接受手术的受试者。
排除标准:
- 如果预定的手术涉及头部、颈部或手臂。
- 有慢性疼痛病史的受试者
- 继发于医学、化学和遗传原因的认知障碍的受试者。
- 患有手臂周围血管疾病的受试者。
- 患有腕管综合症的受试者。
- 患有精神疾病、药物滥用和认知障碍的受试者
- 中风影响上肢功能的受试者
- 进行过乳房切除术或其他可能影响手臂淋巴结的手术的受试者
- 没有电话的受试者
- 在神经阻滞或区域麻醉下进行手术的受试者
- 怀孕的对象
- 有电源的受试者,即起搏器或除颤器
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全身麻醉期间疼痛的检测
大体时间:麻醉诱导后
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麻醉诱导后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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麻醉后前两天的视觉模拟量表
大体时间:术后 2 天
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术后 2 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Henry L. Bennett, PhD、Rutgers, the State University of New Jersey
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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