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高剂量放射治疗累及肝脏的癌症的可行性

2006年9月6日 更新者:University of Rochester

通过 3D 适形放射治疗和放射外科治疗涉及肝脏的高剂量辐射的癌症可行性的 I/II 期试验

罗切斯特大学癌症中心 (URCC) 正在进行一项研究,其中肝癌患者将接受高剂量适形放射治疗。 这种类型的辐射使用新技术,将辐射瞄准疾病部位,使肿瘤接受高剂量,并使周围的正常肝组织接受足够低的剂量,使正常组织免受伤害。

该研究的目的是确定适形放射疗法在治疗肝癌方面是否安全、可耐受且有效,并确定这种疗法引起的副作用。 第二个目标是确定血液中发现的一种特殊类型蛋白质(称为细胞因子)的水平是否与这种治疗有关。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester, Dept. Radiation Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者必须有提示转移的新肝病灶,或者如果之前没有阴性扫描,则必须有活检证实的疾病。
  • 患有对化疗敏感或耐药的疾病的患者是可以接受的。 原发性肝胆肿瘤也是可以接受的。 在每种情况下,肝外科医生都必须认为患者无法切除。
  • 如果患有多发性肝脏病变的患者符合剂量规格的体积标准,则可以包括在内。 同样,如果判断寿命将由肝病决定,则可能包括转移至肝脏以外器官的患者或具有残留原发疾病的患者。
  • KPS ≥70
  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 胆红素 <2.0 mg/dl,AST < 2.5 x 正常值,ALT < 2.5 x 正常值,血小板 > 80,000/mm3
  • 允许在放疗之前或之后进行化疗
  • 必须获得知情同意。, 患者必须被肝外科医生判断为无法切除,或者必须拒绝手术
  • 根据首席研究员或共同 PI 的判断,患者必须能够耐受放射治疗。
  • 以前的肝切除术是允许的
  • 允许肝外活动性疾病。
  • 肝脏病变应在 CT 或 MRI 上可见。

排除标准:

  • 无活动性肝炎或弥漫性大结节性肝硬化的影像学证据。 与门静脉高压症或肝功能衰竭无关的轻度肝硬化患者符合条件,但放射时间表和总剂量将被适当修改。
  • 怀孕的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul Okunieff, MD、Universtiy of Rochester, Dept of Radiation Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年9月6日

最后验证

2006年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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