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睡眠剥夺和恢复对认知功能的影响

睡眠剥夺和恢复睡眠对言语、语言和其他高级认知功能的影响:EEG-fMRI 联合研究

这项研究将测量处于各种警觉状态下执行语言任务的个人的大脑活动,以更多地了解中枢神经系统如何受到嗜睡等损伤的影响。

年龄在 20 至 40 岁之间的健康正常志愿者可能有资格参加本研究。 候选人必须是不吸烟者、惯用右撇子、能说流利的英语并且受过至少 12 年的教育。 他们通过病史、体格检查、听力和言语评估、计算机任务培训、血液和尿液检查以及深夜功能磁共振成像 (fMRI) 扫描(见下文描述)进行筛查。 在筛选之前和再次参与研究之前,候选人佩戴 actigraph(一种记录运动的类似手表的设备)7 天,以测量他们的睡眠-觉醒模式。

参与者接受以下测试和程序:

  • 延长清醒时间:受试者保持清醒的时间比他们日常生活中的正常时间长,以便能够在困倦的情况下检查大脑。 他们在醒着的时候与研究人员一起进行活动。
  • 功能性磁共振成像:受试者接受五次独立的 fMRI 扫描——一次在筛选期间进行,另外四次在研究的主要部分进行。 fMRI 使用磁场和无线电波来生成大脑图像。 受试者躺在一张桌子上,桌子被移入扫描仪(一个狭窄的圆柱体),戴着耳塞以消除扫描过程中发出的响亮的敲击声和砰砰声。 大脑扫描是在静止状态下进行的,同时受试者执行任务,包括在看到某些形状时按下按钮和执行各种语言任务,例如说出记住的单词或新单词、听故事和描述日常程序。
  • 神经学、言语语言和神经心理学测试:在 fMRI 检查之前和长时间清醒期间,受试者完成一系列测量言语、语言、记忆和视觉技能的测试。 部分测试可能会被录像或自动录制。
  • 采访和问卷调查:采访参与者的惯用手习惯、睡眠史以及是否存在医学或神经系统症状。
  • 电生理学研究:受试者有脑电图 (EEG) 来测量大脑的电活动和表面肌电图 (EMG) 来测量参与移动和说话的肌肉运动。 对于脑电图,电极(小金属盘)附着在头皮表面或戴在头上的帽子上。 对于 EMG,电极通过塑料或纸带贴在面部和颈部的皮肤上。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该协议的目的是检查在警觉和睡眠剥夺的条件下与语音、语言和决策任务同时获取的 fMRI 数据,比较 fMRI 定义的跨状态神经激活和行为表现,评估大脑功能与睡眠剥夺的变化。 另一个目标是开发基于 fMRI 信号的睡眠评分系统。 受试者将是 45 名年龄在 20-40 岁之间的正常健康志愿者,他们符合安全参与 fMRI 环境和适合正常人类睡眠研究的标准。 为了检查言语和语言处理以及检查睡眠深度,我们将使用受试者内自由行为设计,在该设计中我们在 fMRI 数据中搜索动脉自旋标记 (ASL) 或血氧依赖 (BOLD) 信号的模式在受试者说出排练的单词集、描述或聆听新颖的程序或从清醒到睡眠的过渡时进行记录。 为了衡量受试者的言语和语言,我们将与 fMRI 同时记录他们的声音,以便在警觉和睡眠剥夺的情况下进行分析。 为了检查决策制定,我们将在反应执行和抑制期间比较警觉和睡眠剥夺条件下的 fMRI 信号。 为了测量受试者在 fMRI 期间的睡眠深度,我们将同时使用生理(例如脑电图)和行为测量(例如,对睡眠期间出现的外部刺激的排练口头反应的潜伏期和质量)。 对于语音、语言处理和睡眠深度,关键指标将包括基频、语速、语音起始、单词生成和从记录的转录本中得出的语言变量(语音、句法和语用)。 对于决策制定,关键衡量标准是受试者在响应做出或不做出规定动作的提示时的错误和延迟。 与这些行为数据相对应的 fMRI 数据有望显示神经激活模式的系统变化,这些变化与睡眠剥夺平行的行为变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

本协议中的正常健康志愿者应能说流利的英语,并至少接受 12 年的教育。

受试者也应该是右撇子。

排除标准:

母语不是英语或左撇子的人将被排除在这项研究之外。

鉴于刺激呈现的性质(即投影的视觉图像和携带声音的扬声器),任何有不可矫正的视力障碍、听力损失或已知听力损失风险的人都将被排除在外。 正常听力被定义为 25dB HL 或更低倍频程频率 250 - 8000 Hz 的听力阈值和双耳完整的交叉声反射。

这项研究对睡眠剥夺和 fMRI 的双重关注为 fMRI 安全性和正常睡眠/觉醒模式产生了额外的排除标准。 鉴于 fMRI 和检查台的尺寸,任何身体尺寸或形状无法容纳在 fMRI 中且投影图像保持连续可见的人将被排除在外。

怀孕的妇女将被排除在该协议之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月10日

研究完成

2016年9月30日

研究注册日期

首次提交

2005年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月14日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月14日

最后验证

2016年9月30日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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