Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van slaapgebrek en herstel op cognitieve functies

14 december 2019 bijgewerkt door: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Effecten van slaapgebrek en slaapherstel op spraak, taal en andere hogere cognitieve functies: een gecombineerd EEG-fMRI-onderzoek

Deze studie zal de hersenactiviteit meten bij personen die taaltaken uitvoeren terwijl ze in verschillende staten van alertheid zijn om meer te weten te komen over hoe het centrale zenuwstelsel wordt beïnvloed door stoornissen zoals slaperigheid.

Gezonde, normale vrijwilligers tussen de 20 en 40 jaar oud kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Kandidaten moeten niet-rokers zijn, rechtshandig zijn, vloeiend Engels spreken en minimaal 12 jaar onderwijs hebben gevolgd. Ze worden gescreend met een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, gehoor- en spraakevaluatie, computertaaktraining, bloed- en urinetests en een nachtelijke functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scan (zie onderstaande beschrijving). Voorafgaand aan de screening en opnieuw voordat ze aan het onderzoek deelnemen, dragen kandidaten gedurende 7 dagen een actigraaf (een polshorloge-achtig apparaat dat beweging registreert) om hun slaap-waakpatroon te meten.

Deelnemers ondergaan de volgende tests en procedures:

Langdurige waakzaamheid: proefpersonen worden langer wakker gehouden dan normaal is voor hen in hun dagelijks leven om de hersenen te kunnen onderzoeken in slaperige omstandigheden. Tijdens deze wakkere tijd zijn ze bezig met activiteiten met het onderzoekspersoneel.
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming: proefpersonen ondergaan vijf afzonderlijke fMRI-scans: één tijdens de screening en vier andere tijdens het grootste deel van het onderzoek. fMRI maakt gebruik van een magnetisch veld en radiogolven om beelden van de hersenen te produceren. De proefpersoon ligt op een tafel die in de scanner (een smalle cilinder) wordt geschoven en draagt oordopjes om de harde kloppende en dreunende geluiden die tijdens het scanproces optreden, te dempen. Hersenscans worden in rust genomen en terwijl de proefpersoon taken uitvoert, waaronder het indrukken van een knop bij het zien van bepaalde vormen en het uitvoeren van verschillende taaltaken, zoals het zeggen van uit het hoofd geleerde of nieuwe woorden, het luisteren naar verhalen en het beschrijven van alledaagse procedures.
Neurologische, spraak-taal- en neuropsychologische tests: Voorafgaand aan de fMRI-onderzoeken en tijdens de periode van langdurig wakker zijn, voltooien proefpersonen een reeks tests die spraak, taal, geheugen en visuele vaardigheden meten. Delen van de tests kunnen op video of op geluidsband worden opgenomen.
Interviews en vragenlijsten: deelnemers worden geïnterviewd over hun handigheid, slaapgeschiedenis en aanwezigheid van medische of neurologische symptomen.
Elektrofysiologische studies: proefpersonen hebben een elektro-encefalograaf (EEG) om de elektrische activiteit van de hersenen en oppervlakte-elektromyografie (EMG) te meten om bewegingen van spieren te meten die betrokken zijn bij bewegen en spreken. Voor het EEG worden elektroden (kleine metalen schijfjes) bevestigd op het oppervlak van de hoofdhuid of op een kapje dat over het hoofd wordt geplaatst. Voor de EMG worden elektroden met plastic of papieren tape op de huid van het gezicht en de hals bevestigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Slaaptekort

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen van dit protocol zijn het onderzoeken van fMRI-gegevens die gelijktijdig met spraak-, taal- en besluitvormingstaken zijn genomen onder omstandigheden van zowel alertheid als slaapgebrek, het vergelijken van fMRI-gedefinieerde neurale activering tussen toestanden en gedragsprestaties, het beoordelen van veranderingen in de hersenfunctie met slaapgebrek. Een bijkomend doel is het ontwikkelen van een op fMRI-signalen gebaseerd slaapscoresysteem. Onderwerpen zijn 45 normaal gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 20-40 jaar, die voldoen aan de criteria voor zowel veilige deelname aan een fMRI-omgeving als geschiktheid voor onderzoek naar normale menselijke slaap. Om spraak- en taalverwerking te onderzoeken en ook om de slaapdiepte te onderzoeken, zullen we een binnen-subjectenvrij gedragsontwerp gebruiken waarin we zoeken naar patronen in het arteriële spin-gelabelde (ASL) of het bloedzuurstofafhankelijke (BOLD) signaal in fMRI-gegevens opgenomen terwijl proefpersonen gerepeteerde woordreeksen uitspreken, nieuwe procedures beschrijven of ernaar luisteren, of de overgang van waken naar slapen. Om de spraak en taal van proefpersonen te meten, zullen we, gelijktijdig met fMRI, hun stem opnemen voor analyse in omstandigheden van zowel alertheid als slaapgebrek. Om de besluitvorming te onderzoeken, zullen we het fMRI-signaal tijdens responsuitvoering en remming vergelijken met condities van alertheid en slaapgebrek. Om de slaapdiepte van proefpersonen tijdens fMRI te meten, gebruiken we zowel fysiologische (bijv. EEG) als gedragsmetingen (bijv. latentie en kwaliteit van gerepeteerde verbale respons op externe stimuli die tijdens de slaap worden gepresenteerd). Voor spraak, taalverwerking en slaapdiepte omvatten de belangrijkste maatregelen fundamentele frequentie, spreeksnelheid, stembegin, woordproductie en linguïstische variabelen (fonologisch, syntactisch en pragmatisch) afgeleid van opgenomen transcripties. Voor de besluitvorming is de belangrijkste maatstaf de fouten en latenties van proefpersonen bij het reageren op aanwijzingen om een voorgeschreven handeling al dan niet uit te voeren. Van de fMRI-gegevens die overeenkomen met deze gedragsgegevens wordt verwacht dat ze systematische veranderingen in neurale activeringspatronen laten zien die parallel lopen aan gedragsveranderingen met slaapgebrek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Normale gezonde vrijwilligers in dit protocol moeten vloeiend Engels spreken en ten minste 12 jaar onderwijs hebben gevolgd.

Onderwerpen moeten ook rechtshandig zijn.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Mensen die geen moedertaalsprekers van het Engels zijn of linkshandig zijn, worden uitgesloten van dit onderzoek.

Gezien de aard van de stimuluspresentatie (d.w.z. geprojecteerde visuele beelden en sprekers die stem dragen), wordt iedereen met niet-corrigeerbare visuele beperkingen, gehoorverlies of een bekend risico op gehoorverlies uitgesloten. Normaal horen wordt gedefinieerd als gehoordrempels van 25dB HL of minder voor de octaaffrequenties 250 - 8000 Hz en intacte gekruiste akoestische reflex in beide oren.

De dubbele focus van dit onderzoek op slaaptekort en fMRI levert aanvullende sets uitsluitingscriteria op voor zowel fMRI-veiligheid als normale slaap/waakpatronen. Gezien de afmetingen van de fMRI en de onderzoekstafel wordt iedereen uitgesloten wiens lichaamsgrootte of -vorm niet in de fMRI past terwijl een geprojecteerd beeld continu zichtbaar blijft.

Zwangere vrouwen worden uitgesloten van dit protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

10 september 2005

Studie voltooiing

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2019

Laatst geverifieerd