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Effetti della privazione del sonno e del recupero sulle funzioni cognitive

Effetti della privazione del sonno e del sonno di recupero sulla parola, sul linguaggio e su altre funzioni cognitive superiori: uno studio combinato EEG-fMRI

Questo studio misurerà l'attività cerebrale in individui che svolgono compiti linguistici mentre si trovano in vari stati di allerta per saperne di più su come il sistema nervoso centrale è influenzato da menomazioni come la sonnolenza.

Volontari normali sani di età compresa tra 20 e 40 anni possono essere idonei per questo studio. I candidati devono essere non fumatori, destrimani, parlare correntemente l'inglese e avere almeno 12 anni di istruzione. Vengono sottoposti a screening con anamnesi, esame fisico, valutazione dell'udito e del linguaggio, addestramento al computer, esami del sangue e delle urine e una scansione di risonanza magnetica funzionale (fMRI) a tarda notte (vedere la descrizione di seguito). Prima dello screening e di nuovo prima di partecipare allo studio, i candidati indossano un actigrafo (un dispositivo simile a un orologio da polso che registra il movimento) per 7 giorni per fornire una misura dei loro schemi sonno-veglia.

I partecipanti sono sottoposti ai seguenti test e procedure:

  • Veglia prolungata: i soggetti sono tenuti svegli più a lungo del normale per loro nella loro vita quotidiana per poter esaminare il cervello in condizioni di sonnolenza. Sono impegnati in attività con il personale di ricerca durante questo periodo di veglia.
  • Risonanza magnetica funzionale: i soggetti vengono sottoposti a cinque scansioni fMRI separate, una durante lo screening e altre quattro durante la parte principale dello studio. fMRI utilizza un campo magnetico e onde radio per produrre immagini del cervello. Il soggetto giace su un tavolo che viene spostato nello scanner (uno stretto cilindro), indossando tappi per le orecchie per attutire i forti colpi e colpi che si verificano durante il processo di scansione. Le scansioni cerebrali vengono eseguite a riposo e mentre il soggetto esegue compiti, che includono la pressione di un pulsante dopo aver visto determinate forme e l'esecuzione di vari compiti linguistici, come dire parole memorizzate o nuove, ascoltare narrazioni e descrivere procedure quotidiane.
  • Test neurologici, linguistici e neuropsicologici: prima degli esami fMRI e durante il periodo di veglia prolungata, i soggetti completano una serie di test che misurano la parola, il linguaggio, la memoria e le capacità visive. Parti dei test possono essere videoregistrate o registrate in automatico.
  • Interviste e questionari: i partecipanti vengono intervistati sulla loro manualità, storia del sonno e presenza di sintomi medici o neurologici.
  • Studi elettrofisiologici: i soggetti hanno un elettroencefalografo (EEG) per misurare l'attività elettrica del cervello e un'elettromiografia di superficie (EMG) per misurare i movimenti dei muscoli coinvolti nel movimento e nel parlare. Per l'EEG, gli elettrodi (piccoli dischi metallici) sono attaccati alla superficie del cuoio capelluto o ad un cappuccio posto sopra la testa. Per l'EMG, gli elettrodi sono attaccati alla pelle del viso e del collo mediante nastro di plastica o di carta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo protocollo sono di esaminare i dati fMRI presi in concomitanza con il discorso, il linguaggio e le attività decisionali in condizioni sia di vigilanza che di privazione del sonno, confrontando l'attivazione neurale definita dalla fMRI attraverso gli stati e le prestazioni comportamentali, valutando i cambiamenti nella funzione cerebrale con la privazione del sonno. Un ulteriore obiettivo è sviluppare un sistema di punteggio del sonno basato sul segnale fMRI. I soggetti saranno 45 volontari sani normali, di età compresa tra 20 e 40 anni, che soddisfano i criteri sia per la partecipazione sicura in un ambiente fMRI sia per l'idoneità alla ricerca sul normale sonno umano. Per esaminare l'elaborazione del parlato e del linguaggio e anche per esaminare la profondità del sonno, utilizzeremo un disegno di comportamento libero all'interno dei soggetti in cui cerchiamo modelli nel segnale arterioso etichettato con spin (ASL) o dipendente dall'ossigeno nel sangue (BOLD) nei dati fMRI registrato mentre i soggetti pronunciano serie di parole provate, descrivono o ascoltano nuove procedure o passano dalla veglia al sonno. Per valutare la parola e il linguaggio dei soggetti, registreremo, in concomitanza con fMRI, la loro voce per l'analisi in condizioni sia di vigilanza che di privazione del sonno. Per esaminare il processo decisionale, confronteremo il segnale fMRI durante l'esecuzione della risposta e l'inibizione tra condizioni di vigilanza e privazione del sonno. Per misurare la profondità del sonno dei soggetti durante la fMRI, utilizzeremo misure sia fisiologiche (ad esempio, EEG) che comportamentali (ad esempio, latenza e qualità della risposta verbale provata a stimoli esterni presentati durante il sonno). Per il discorso, l'elaborazione del linguaggio e la profondità del sonno, le misure chiave includeranno la frequenza fondamentale, la velocità del parlato, l'inizio della voce, la produzione di parole e le variabili linguistiche (fonologiche, sintattiche e pragmatiche) derivate dalle trascrizioni registrate. Per il processo decisionale, la misura chiave saranno gli errori e le latenze dei soggetti nel rispondere agli stimoli per compiere o astenersi dal compiere un'azione prescritta. Si prevede che i dati fMRI corrispondenti a questi dati comportamentali mostrino cambiamenti sistematici nei modelli di attivazione neurale che mettono in parallelo i cambiamenti comportamentali con la privazione del sonno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I normali volontari sani in questo protocollo dovrebbero parlare fluentemente inglese e avere almeno 12 anni di istruzione.

I soggetti dovrebbero anche essere destrimani.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Le persone che non sono madrelingua inglese o mancine saranno escluse da questo studio.

Data la natura della presentazione degli stimoli (ad esempio, immagini visive proiettate e altoparlanti che trasportano la voce), sarà escluso chiunque abbia problemi di vista non correggibili, perdita dell'udito o rischio noto di perdita dell'udito. L'udito normale è definito come soglie uditive di 25 dB HL o meno per le frequenze di ottava da 250 a 8000 Hz e riflesso acustico incrociato intatto in entrambe le orecchie.

Il duplice obiettivo di questa ricerca sulla privazione del sonno e sulla fMRI produce ulteriori serie di criteri di esclusione sia per la sicurezza della fMRI che per i normali schemi sonno/veglia. Date le dimensioni della fMRI e del tavolo d'esame, sarà escluso chiunque la cui dimensione o forma corporea non possa essere sistemata nella fMRI con un'immagine proiettata che rimane continuamente visibile.

Le donne in gravidanza saranno escluse da questo protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

10 settembre 2005

Completamento dello studio

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2019

Ultimo verificato

30 settembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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