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生物医学研究的组织采购

2024年3月9日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

生物医学研究中心实验室经常需要获取人体组织用于方法开发和疾病关联。 该协议旨在创造机会获取此类组织样本,包括:血液、尿液、唾液、汗液、粪便、头发和指甲剪、鼻腔刮片、肌肉、脂肪、皮肤和味蕾。 它还可能包括在外科手术过程中采集的样本,包括: 来自脊柱、心脏、肺和腹部周围的液体;脂肪、肌肉、结缔组织和器官(肝脏、膀胱、心脏、肾脏和皮肤)。

从此类研究中获得的信息仅用于研究目的,不会提供给参与者或其医疗保健提供者。 样品将被编码(无名称),并且将参与者与样品相关联的识别信息将由 P.I. 保存在安全位置。和研究协调员。

参与者将年满 18 岁,并且已被研究者和/或医生确定为与参与者的疾病或其他特征相关的探索性研究感兴趣的条件,这些特征提供了创建信息的可能性,从而导致科学上有用和重要学习。 参与者也可以是健康的志愿者,愿意提供他们的样本。 研究人员可能会要求将这些样本用作年龄、性别、种族和/或种族匹配的对照,或用于校准或比较和对比实验室设备。 如果获取样本超出了通常的临床护理,会导致失血过多,或者个人无法提供知情同意,则参与者将被排除在外。

预期的结果是为研究人员提供获得用于实验室评估的感兴趣组织的机会。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

生物医学研究中心实验室经常需要获取人体组织用于方法开发和疾病关联。 该协议旨在创造机会获取此类组织样本,包括:血液、尿液、唾液、汗液、粪便、头发和指甲剪、鼻腔刮片、肌肉、脂肪、皮肤和味蕾。 它还可能包括在外科手术过程中采集的样本,包括: 来自脊柱、心脏、肺和腹部周围的液体;脂肪、肌肉、结缔组织和器官(肝脏、膀胱、心脏、肾脏和皮肤)。

从此类研究中获得的信息仅用于研究目的,不会提供给参与者或其医疗保健提供者。 样品将被编码(无名称),并且将参与者与样品相关联的识别信息将由 P.I. 保存在安全位置。和研究协调员。

参与者将年满 18 岁,并且已被研究者和/或医生确定为与参与者的疾病或其他特征相关的探索性研究感兴趣的条件,这些特征提供了创建信息的可能性,从而导致科学上有用和重要学习。 参与者也可以是健康的志愿者,愿意提供他们的样本。 研究人员可能会要求将这些样本用作年龄、性别、种族和/或种族匹配的对照,或用于校准或比较和对比实验室设备。 如果获取样本超出了通常的临床护理,会导致失血过多,或者个人无法提供知情同意,则参与者将被排除在外。

预期的结果是为研究人员提供获得用于实验室评估的感兴趣组织的机会。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Josephine M Egan, M.D.
  • 电话号码:(410) 558-8414
  • 邮箱eganj@mail.nih.gov

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

任何健康的志愿者。

描述

  • 纳入标准:
  • 年满 18 岁。
  • 由研究者确定具有与患者疾病或其他特征相关的探索性研究感兴趣的条件,这些特征为未来研究提供了产生假设的可能性。
  • 健康的志愿者,愿意提供他们的样本。

排除标准:

  • 患者将接受临床管理不需要的诊断和/或治疗程序。
  • 如果这种放血加上其他研究参与和/或临床评估将导致在 8 周内失血超过 1 个单位(400 毫升,1 品脱),则失血过多。
  • 志愿者无法给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
1个
参与者将年满 18 岁,并且是健康的志愿者,或者已被研究者和/或医生确定有兴趣进行与参与者疾病相关的探索性研究的条件或提供创建信息的可能性的其他特征导致科学上有用和重要的研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为研究人员提供获得组织进行实验室评估的机会,目的是更好地了解疾病或设计科学研究以更好地了解或治疗疾病。
大体时间:进行中
目标是帮助更好地了解疾病或设计科学研究以更好地了解或治疗疾病。
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Josephine M Egan, M.D.、National Institute on Aging (NIA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2003年6月26日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计的)

2005年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月9日

最后验证

2023年11月20日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999903322
  • 03-AG-N322

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

.NIA IRP 正在讨论使 IPD 可用的计划。 尚未做出最终决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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