Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetbeszerzés orvosbiológiai kutatásokhoz

2024. június 22. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Az Orvosbiológiai Kutatóközpont laboratóriumaiban gyakori az igény az emberi szövet beszerzésére a módszerek kidolgozásához és a betegségek korrelációjához. Ezt a protokollt úgy tervezték, hogy lehetőséget teremtsen ilyen szövetminták beszerzésére, beleértve a következőket: vér, vizelet, nyál, verejték, széklet, haj- és körömlevágás, orrkaparás, izom-, zsír-, bőr- és ízlelőbimbók. Tartalmazhat a sebészeti beavatkozás során vett mintákat is, beleértve a következőket: folyadék a gerincoszlopból, a szívből, a tüdőből és a hasból; zsír, izom, kötőszövet és szervek (máj, hólyag, szív, vese és bőr).

Az ilyen vizsgálatokból származó információk csak kutatási célokat szolgálnak, és nem adják át a résztvevőknek vagy egészségügyi szolgáltatójuknak. A mintákat kódolják (nevek nélkül), és a résztvevőt a mintával összekötő azonosító információkat a P.I. biztonságos helyen tárolja. és tanulmányi koordinátor.

A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, és a vizsgáló és/vagy orvos megállapította, hogy a résztvevő betegségével vagy más olyan jellemzővel kapcsolatos feltáró tanulmányok iránt érdeklődő feltétellel rendelkeznek, amelyek tudományosan hasznos és fontos információhoz vezetnek. tanulmányok. A résztvevők egészséges önkéntesek is lehetnek, akik hajlandóak mintát adni. Ezeket a mintákat a vizsgáló kérheti, hogy kor, nem, rassz és/vagy etnikai hovatartozás szerinti kontrollként használják, vagy kalibrálják vagy összehasonlítsák és kontrasztot készítsenek a laboratóriumi berendezések között. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a mintavétel meghaladja a szokásos klinikai ellátást, túlzott vérveszteséggel járna, vagy az egyén nem tud tájékozott beleegyezését adni.

A várt eredmény az, hogy a vizsgálók számára lehetőséget biztosítsanak az érdeklődésre számot tartó szövetek laboratóriumi kiértékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az Orvosbiológiai Kutatóközpont laboratóriumaiban gyakori az igény az emberi szövet beszerzésére a módszerek kidolgozásához és a betegségek korrelációjához. Ezt a protokollt úgy tervezték, hogy lehetőséget teremtsen ilyen szövetminták beszerzésére, beleértve a következőket: vér, vizelet, nyál, verejték, széklet, haj- és körömlevágás, orrkaparás, izom-, zsír-, bőr- és ízlelőbimbók. Tartalmazhat a sebészeti beavatkozás során vett mintákat is, beleértve a következőket: folyadék a gerincoszlopból, a szívből, a tüdőből és a hasból; zsír, izom, kötőszövet és szervek (máj, hólyag, szív, vese és bőr).

Az ilyen vizsgálatokból származó információk csak kutatási célokat szolgálnak, és nem adják át a résztvevőknek vagy egészségügyi szolgáltatójuknak. A mintákat kódolják (nevek nélkül), és a résztvevőt a mintával összekötő azonosító információkat a P.I. biztonságos helyen tárolja. és tanulmányi koordinátor.

A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, és a vizsgáló és/vagy orvos megállapította, hogy a résztvevő betegségével vagy más olyan jellemzővel kapcsolatos feltáró tanulmányok iránt érdeklődő feltétellel rendelkeznek, amelyek tudományosan hasznos és fontos információhoz vezetnek. tanulmányok. A résztvevők egészséges önkéntesek is lehetnek, akik hajlandóak mintát adni. Ezeket a mintákat a vizsgáló kérheti, hogy kor, nem, rassz és/vagy etnikai hovatartozás szerinti kontrollként használják, vagy kalibrálják vagy összehasonlítsák és kontrasztot készítsenek a laboratóriumi berendezések között. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a mintavétel meghaladja a szokásos klinikai ellátást, túlzott vérveszteséggel járna, vagy az egyén nem tud tájékozott beleegyezését adni.

A várt eredmény az, hogy a vizsgálók számára lehetőséget biztosítsanak az érdeklődésre számot tartó szövetek laboratóriumi kiértékeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely egészséges önkéntes.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 18 éves vagy idősebb.
  • A vizsgáló a páciens betegségével vagy egyéb jellemzőjével kapcsolatos feltáró vizsgálatok szempontjából érdekes feltételként azonosította, amely hipotézisek generálásának lehetőségét kínálja a jövőbeni tanulmányozáshoz.
  • Egészséges önkéntesek, hajlandóak mintát adni.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • A pácienst olyan diagnosztikai és/vagy terápiás eljárásoknak vetik alá, amelyek a klinikai kezeléshez nem szükségesek.
  • Túlzott vérveszteség, ha ez a phlebotomia, valamint egyéb kutatási részvétel és/vagy klinikai értékelés több mint 1 egység (400 ml, 1 pint) vérveszteséget eredményez 8 hetes időszak alatt.
  • Az önkéntes képtelen tájékozott beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Azok a résztvevők, akik 18 éves vagy idősebbek, egészséges önkéntesek, vagy akikről a vizsgáló és/vagy orvos megállapította, hogy érdeklődésre számot tartó feltétele van a résztvevő betegségével vagy más olyan jellemzővel kapcsolatos feltáró vizsgálatokhoz, amelyek lehetőséget nyújtanak olyan információk létrehozására, amelyek tudományosan hasznos és fontos tanulmányok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lehetőséget kell biztosítani a vizsgálóknak arra, hogy szöveteket szerezzenek laboratóriumi kiértékeléshez, azzal a céllal, hogy egy betegséget jobban megértsenek, vagy tudományos vizsgálatot tervezzenek egy betegség jobb megértése vagy kezelése érdekében.
Időkeret: Folyamatban lévő
A cél az, hogy elősegítsék egy betegség jobb megértését, vagy egy tudományos tanulmány megtervezése a betegség jobb megértése vagy kezelése érdekében.
Folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Josephine M Egan, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. június 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becsült)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 20.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999903322
  • 03-AG-N322

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

.A NIA IRP tárgyalja az IPD elérhetővé tételének tervét. Végső döntés még nem született.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normális önkéntesek

3
Iratkozz fel