- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00182858
Aquisição de Tecidos para Pesquisa Biomédica
A necessidade de obtenção de tecido humano para desenvolvimento de métodos e correlação de doenças é frequente nos laboratórios dos Centros de Pesquisas Biomédicas. Este protocolo é projetado para criar a oportunidade de obter tais amostras de tecido, incluindo: sangue, urina, saliva, suor, fezes, cortes de cabelo e unhas, raspagem nasal, músculo, gordura, pele e papilas gustativas. Também pode incluir amostras colhidas durante um procedimento cirúrgico, incluindo: fluido ao redor da coluna vertebral, coração, pulmões e abdômen; gordura, músculo, tecido conjuntivo e órgãos (fígado, bexiga, coração, rim e pele).
As informações derivadas de tais estudos são apenas para fins de pesquisa e não são fornecidas aos participantes ou a seus profissionais de saúde. As amostras serão codificadas (sem nomes) e as informações de identificação que ligam o participante à amostra serão mantidas em local seguro pelo P.I. e Coordenador de Estudos.
Os participantes terão 18 anos ou mais e foram identificados pelo investigador e/ou médico como tendo uma condição de interesse para estudos exploratórios relacionados à doença do participante ou outra característica que ofereça a possibilidade de criar informações que levem a informações cientificamente úteis e importantes estudos. Os participantes também podem ser voluntários saudáveis, dispostos a fornecer suas amostras. Essas amostras podem ser solicitadas por um investigador para serem usadas como controles de idade, gênero, raça e/ou etnia ou para calibrar ou comparar e contrastar equipamentos de laboratório. Os participantes serão excluídos se a obtenção da amostra exceder os cuidados clínicos habituais, resultar em perda excessiva de sangue ou se o indivíduo for incapaz de fornecer consentimento informado.
O resultado esperado é fornecer aos investigadores a oportunidade de obter tecidos de interesse para avaliação laboratorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A necessidade de obtenção de tecido humano para desenvolvimento de métodos e correlação de doenças é frequente nos laboratórios dos Centros de Pesquisas Biomédicas. Este protocolo é projetado para criar a oportunidade de obter tais amostras de tecido, incluindo: sangue, urina, saliva, suor, fezes, cortes de cabelo e unhas, raspagem nasal, músculo, gordura, pele e papilas gustativas. Também pode incluir amostras colhidas durante um procedimento cirúrgico, incluindo: fluido ao redor da coluna vertebral, coração, pulmões e abdômen; gordura, músculo, tecido conjuntivo e órgãos (fígado, bexiga, coração, rim e pele).
As informações derivadas de tais estudos são apenas para fins de pesquisa e não são fornecidas aos participantes ou a seus profissionais de saúde. As amostras serão codificadas (sem nomes) e as informações de identificação que ligam o participante à amostra serão mantidas em local seguro pelo P.I. e Coordenador de Estudos.
Os participantes terão 18 anos ou mais e foram identificados pelo investigador e/ou médico como tendo uma condição de interesse para estudos exploratórios relacionados à doença do participante ou outra característica que ofereça a possibilidade de criar informações que levem a informações cientificamente úteis e importantes estudos. Os participantes também podem ser voluntários saudáveis, dispostos a fornecer suas amostras. Essas amostras podem ser solicitadas por um investigador para serem usadas como controles de idade, gênero, raça e/ou etnia ou para calibrar ou comparar e contrastar equipamentos de laboratório. Os participantes serão excluídos se a obtenção da amostra exceder os cuidados clínicos habituais, resultar em perda excessiva de sangue ou se o indivíduo for incapaz de fornecer consentimento informado.
O resultado esperado é fornecer aos investigadores a oportunidade de obter tecidos de interesse para avaliação laboratorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Josephine M Egan, M.D.
- Número de telefone: (410) 558-8414
- E-mail: eganj@mail.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Denise L Melvin, R.N.
- Número de telefone: (410) 350-3924
- E-mail: melvinde@mail.nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Recrutamento
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Contato:
- NIA Studies Recruitment
- Número de telefone: 410-350-3941
- E-mail: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- 18 anos ou mais.
- Identificado pelo investigador como tendo condição de interesse para estudos exploratórios relacionados à doença do paciente ou outra característica que ofereça a possibilidade de geração de hipóteses para estudo futuro.
- Voluntários saudáveis, dispostos a fornecer suas amostras.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- O paciente seria submetido a procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos que não são necessários para o manejo clínico.
- A perda excessiva de sangue se esta flebotomia mais outra participação em pesquisa e/ou avaliação clínica resultar em perda de sangue superior a 1 unidade (400 ml, 1 litro) durante um período de 8 semanas.
- Incapacidade do voluntário em dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Os participantes terão 18 anos ou mais que sejam Voluntários Saudáveis ou tenham sido identificados pelo investigador e/ou médico como tendo uma condição de interesse para estudos exploratórios relacionados à doença do participante ou outra característica que ofereça a possibilidade de criar informações que levem a estudos cientificamente úteis e importantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fornecer aos investigadores a oportunidade de obter tecidos para avaliação laboratorial com o objetivo de entender melhor uma doença ou projetar um estudo científico para entender ou tratar melhor uma doença.
Prazo: Em andamento
|
O objetivo é auxiliar no melhor entendimento de uma doença ou no desenho de um estudo científico para melhor entender ou tratar uma doença.
|
Em andamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josephine M Egan, M.D., National Institute on Aging (NIA)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999903322
- 03-AG-N322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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