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Aquisição de Tecidos para Pesquisa Biomédica

27 de abril de 2024 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)

A necessidade de obtenção de tecido humano para desenvolvimento de métodos e correlação de doenças é frequente nos laboratórios dos Centros de Pesquisas Biomédicas. Este protocolo é projetado para criar a oportunidade de obter tais amostras de tecido, incluindo: sangue, urina, saliva, suor, fezes, cortes de cabelo e unhas, raspagem nasal, músculo, gordura, pele e papilas gustativas. Também pode incluir amostras colhidas durante um procedimento cirúrgico, incluindo: fluido ao redor da coluna vertebral, coração, pulmões e abdômen; gordura, músculo, tecido conjuntivo e órgãos (fígado, bexiga, coração, rim e pele).

As informações derivadas de tais estudos são apenas para fins de pesquisa e não são fornecidas aos participantes ou a seus profissionais de saúde. As amostras serão codificadas (sem nomes) e as informações de identificação que ligam o participante à amostra serão mantidas em local seguro pelo P.I. e Coordenador de Estudos.

Os participantes terão 18 anos ou mais e foram identificados pelo investigador e/ou médico como tendo uma condição de interesse para estudos exploratórios relacionados à doença do participante ou outra característica que ofereça a possibilidade de criar informações que levem a informações cientificamente úteis e importantes estudos. Os participantes também podem ser voluntários saudáveis, dispostos a fornecer suas amostras. Essas amostras podem ser solicitadas por um investigador para serem usadas como controles de idade, gênero, raça e/ou etnia ou para calibrar ou comparar e contrastar equipamentos de laboratório. Os participantes serão excluídos se a obtenção da amostra exceder os cuidados clínicos habituais, resultar em perda excessiva de sangue ou se o indivíduo for incapaz de fornecer consentimento informado.

O resultado esperado é fornecer aos investigadores a oportunidade de obter tecidos de interesse para avaliação laboratorial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A necessidade de obtenção de tecido humano para desenvolvimento de métodos e correlação de doenças é frequente nos laboratórios dos Centros de Pesquisas Biomédicas. Este protocolo é projetado para criar a oportunidade de obter tais amostras de tecido, incluindo: sangue, urina, saliva, suor, fezes, cortes de cabelo e unhas, raspagem nasal, músculo, gordura, pele e papilas gustativas. Também pode incluir amostras colhidas durante um procedimento cirúrgico, incluindo: fluido ao redor da coluna vertebral, coração, pulmões e abdômen; gordura, músculo, tecido conjuntivo e órgãos (fígado, bexiga, coração, rim e pele).

As informações derivadas de tais estudos são apenas para fins de pesquisa e não são fornecidas aos participantes ou a seus profissionais de saúde. As amostras serão codificadas (sem nomes) e as informações de identificação que ligam o participante à amostra serão mantidas em local seguro pelo P.I. e Coordenador de Estudos.

Os participantes terão 18 anos ou mais e foram identificados pelo investigador e/ou médico como tendo uma condição de interesse para estudos exploratórios relacionados à doença do participante ou outra característica que ofereça a possibilidade de criar informações que levem a informações cientificamente úteis e importantes estudos. Os participantes também podem ser voluntários saudáveis, dispostos a fornecer suas amostras. Essas amostras podem ser solicitadas por um investigador para serem usadas como controles de idade, gênero, raça e/ou etnia ou para calibrar ou comparar e contrastar equipamentos de laboratório. Os participantes serão excluídos se a obtenção da amostra exceder os cuidados clínicos habituais, resultar em perda excessiva de sangue ou se o indivíduo for incapaz de fornecer consentimento informado.

O resultado esperado é fornecer aos investigadores a oportunidade de obter tecidos de interesse para avaliação laboratorial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Josephine M Egan, M.D.
  • Número de telefone: (410) 558-8414
  • E-mail: eganj@mail.nih.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Recrutamento
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer voluntário saudável.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • 18 anos ou mais.
  • Identificado pelo investigador como tendo condição de interesse para estudos exploratórios relacionados à doença do paciente ou outra característica que ofereça a possibilidade de geração de hipóteses para estudo futuro.
  • Voluntários saudáveis, dispostos a fornecer suas amostras.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • O paciente seria submetido a procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos que não são necessários para o manejo clínico.
  • A perda excessiva de sangue se esta flebotomia mais outra participação em pesquisa e/ou avaliação clínica resultar em perda de sangue superior a 1 unidade (400 ml, 1 litro) durante um período de 8 semanas.
  • Incapacidade do voluntário em dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Os participantes terão 18 anos ou mais que sejam Voluntários Saudáveis ​​ou tenham sido identificados pelo investigador e/ou médico como tendo uma condição de interesse para estudos exploratórios relacionados à doença do participante ou outra característica que ofereça a possibilidade de criar informações que levem a estudos cientificamente úteis e importantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fornecer aos investigadores a oportunidade de obter tecidos para avaliação laboratorial com o objetivo de entender melhor uma doença ou projetar um estudo científico para entender ou tratar melhor uma doença.
Prazo: Em andamento
O objetivo é auxiliar no melhor entendimento de uma doença ou no desenho de um estudo científico para melhor entender ou tratar uma doença.
Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Josephine M Egan, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2003

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimado)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2024

Última verificação

20 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999903322
  • 03-AG-N322

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

.O NIA IRP está discutindo o plano de disponibilizar o IPD. Uma decisão final não foi tomada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Voluntários normais

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