尼古丁依赖和急性抑郁症的治疗
2017年2月15日 更新者：Alan Schatzberg、Stanford University
本研究的目的是评估同时治疗尼古丁依赖（吸烟）和急性抑郁症的安全性和可行性。
符合 DSM-IV 尼古丁依赖和急性重度抑郁症标准的参与者将同时接受针对这两种疾病的药物治疗，以及针对戒烟的简短行为干预。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估同时治疗尼古丁依赖（吸烟）和急性抑郁症的安全性和可行性。
符合 DSM-IV 尼古丁依赖和急性重度抑郁症标准的参与者将同时接受针对这两种疾病的药物治疗，以及针对戒烟的简短行为干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究开始时至少年满 18 岁
- 每天至少吸 10 支香烟（1/2 包）
- 符合重度抑郁发作的 DSM-IV 标准
排除标准：
- 目前怀孕
- 目前正在哺乳
- 目前被诊断患有癫痫症、肝病、肾病、充血性心力衰竭或糖尿病
- 癫痫发作、癫痫发作、严重头部外伤或中枢神经系统肿瘤的病史
- 癫痫家族史
- 目前正在使用静脉药物
- 目前每天使用任何药物（大麻、酒精、可卡因、鸦片制剂、兴奋剂等）
- 目前正在使用任何非处方兴奋剂和厌食药（减肥药）
- 目前服用氟西汀（百忧解）、安非他酮（维布特林、维布特林 SR、维布特林 XL）或任何其他抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、抗精神病药、苯二氮卓类药物、茶碱、全身性类固醇或左旋多巴
- 目前服用 NRT 或安非他酮 (Zyban)
- 当前或过去诊断为神经性厌食症
- 以前对氟西汀、安非他酮或 NRT 有过敏反应
- 以前联合使用 NRT 和安非他酮的戒烟尝试失败
- 当前的自杀意念
- 目前或过去的精神病、躁狂症/轻躁狂症，或除严重抑郁症和尼古丁依赖外的任何其他 Axis I 或 Axis II 精神病学诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：安非他酮
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
汉密尔顿抑郁量表评分
大体时间：第 10 周的基线
|
使用汉密尔顿抑郁量表，21 项版本来评估抑郁症状，范围为 0-63。
较高的值表示更多的抑郁症。
抑郁评分从基线到第 10 周的百分比变化。
负值表示抑郁症减少。
|
第 10 周的基线
|
|
戒烟
大体时间：第 10 周
|
一氧化碳呼吸浓度低于 9PPM 表示已戒烟。
|
第 10 周
|
|
抑郁症和戒烟可以同时治疗吗
大体时间：学习期间辍学
|
这是通过研究期间的辍学率来衡量的。
|
学习期间辍学
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月15日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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