一项评估单独使用阿利吉仑以及与雷米普利联合使用在高血压、糖尿病患者中的安全性和有效性的临床研究。
2017年5月15日 更新者：Novartis
一项为期八周、随机、双盲、平行组、多中心、剂量递增研究，以评估阿利吉仑单独给药以及与雷米普利联合给药治疗高血压和糖尿病患者的疗效和安全性
证明阿利吉仑对高血压和糖尿病患者的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
839
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 原发性高血压患者
- 有 1 型或 2 型糖尿病记录诊断的患者。
- 符合条件并能够参与研究的患者
排除标准
- 严重高血压
- 继发性高血压病史或证据
- 有高血压脑病或脑血管意外病史。 其他协议定义的排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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8 周后平均坐位舒张压相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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平均坐位舒张压从基线到第 4 周终点的变化
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平均坐位收缩压从基线到第 8 周终点的变化
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8 周后舒张压低于 90 mmHg 或比基线降低 10 mmHg 或更高
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang GM, Li LJ, Tang WL, Wright JM. Renin inhibitors versus angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors for primary hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 22;10(10):CD012569. doi: 10.1002/14651858.CD012569.pub2.
- Uresin Y, Taylor AA, Kilo C, Tschope D, Santonastaso M, Ibram G, Fang H, Satlin A. Efficacy and safety of the direct renin inhibitor aliskiren and ramipril alone or in combination in patients with diabetes and hypertension. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2007 Dec;8(4):190-8. doi: 10.3317/jraas.2007.028.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2005年8月1日
研究完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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