DRIVE 试验(透析患者对铁蛋白升高的静脉 [IV] 铁剂的反应) (DRIVE)
2015年12月8日 更新者:Watson Pharmaceuticals
透析患者对铁蛋白升高的静脉铁剂的反应
本研究探讨了静脉铁剂治疗贫血血液透析患者接受阿法依泊汀治疗的安全性和有效性,这些患者血清铁蛋白水平较高,但转铁蛋白饱和度低至正常。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Bakersfield、California、美国
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Glendale、California、美国
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Los Angeles、California、美国
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Santa Rosa、California、美国
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Torrance、California、美国
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Florida
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Lauderdale Lakes、Florida、美国
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Tampa、Florida、美国
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Georgia
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Roswell、Georgia、美国
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Waycross、Georgia、美国
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Illinois
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Crestwood、Illinois、美国
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Kansas
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Wichita、Kansas、美国
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、美国
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、美国
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Royal Oak、Michigan、美国
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Missouri
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Columbia、Missouri、美国
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St Louis、Missouri、美国
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New Jersey
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North Brunswick、New Jersey、美国
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New York
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Brooklyn、New York、美国
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Minneola、New York、美国
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New York、New York、美国
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Ohio
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Youngstown、Ohio、美国
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、美国
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Knoxville、Tennessee、美国
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Texas
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Arlington、Texas、美国
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Houston、Texas、美国
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San Antonio、Texas、美国
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 慢性血液透析
- 血清铁蛋白升高,转铁蛋白饱和度 (TSAT) 低至正常
- 中度至重度贫血
- 接受阿法依泊汀治疗
排除标准:
- 已知对 Ferrlecit® 敏感
- 会混淆疗效评估的医疗条件
- 近期输血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:护理标准
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实验性的:葡萄糖酸铁
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葡萄糖酸铁钠,125 mg 静脉注射,连续 8 次血液透析
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血红蛋白和贫血药物的变化
大体时间:6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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各种铁指数的变化
大体时间:6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Coyne DW, Kapoian T, Suki W, Singh AK, Moran JE, Dahl NV, Rizkala AR; DRIVE Study Group. Ferric gluconate is highly efficacious in anemic hemodialysis patients with high serum ferritin and low transferrin saturation: results of the Dialysis Patients' Response to IV Iron with Elevated Ferritin (DRIVE) Study. J Am Soc Nephrol. 2007 Mar;18(3):975-84. doi: 10.1681/ASN.2006091034. Epub 2007 Jan 31.
- Singh AK, Coyne DW, Shapiro W, Rizkala AR; DRIVE Study Group. Predictors of the response to treatment in anemic hemodialysis patients with high serum ferritin and low transferrin saturation. Kidney Int. 2007 Jun;71(11):1163-71. doi: 10.1038/sj.ki.5002223. Epub 2007 Mar 28.
- Kapoian T, O'Mara NB, Singh AK, Moran J, Rizkala AR, Geronemus R, Kopelman RC, Dahl NV, Coyne DW. Ferric gluconate reduces epoetin requirements in hemodialysis patients with elevated ferritin. J Am Soc Nephrol. 2008 Feb;19(2):372-9. doi: 10.1681/ASN.2007050606. Epub 2008 Jan 23.
- Pizzi LT, Bunz TJ, Coyne DW, Goldfarb DS, Singh AK. Ferric gluconate treatment provides cost savings in patients with high ferritin and low transferrin saturation. Kidney Int. 2008 Dec;74(12):1588-95. doi: 10.1038/ki.2008.489. Epub 2008 Oct 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
葡萄糖酸铁钠,的临床试验
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