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多潘立酮对早产儿QT间期的影响

2015年1月26日 更新者:Nantes University Hospital
根据主治新生儿科医生的决定,接受多潘立酮治疗的 30 名早产儿将在治疗的前 7 天每天记录心电图,并在第 7 天记录药代动力学剂量。他们的心电图将与 30 名未接受治疗的早产儿进行比较,以匹配妊娠期年龄、产后年龄和性别。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nantes、法国、44093
        • Centre Hospitalier de NANTES

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1周 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

胎龄小于 36 周 产后大于 10 天 接受/未接受多潘立酮治疗(病例/对照)签署父母知情同意书

排除标准:

严重心律失常先天性心脏病(排除持续性动脉导管)先天性长QT综合征家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Véronique Gournay, MD、Service de Cardiologie et Service de Réanimation Néonatale CHU de Nantes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2005年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2005年10月11日

首次发布 (估计)

2005年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月26日

最后验证

2005年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多潘立酮药物的临床试验

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