球囊洗脱和后期损失优化 (BELLO) 研究 (BELLO)

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁。
• 患者提供书面知情同意书。
• 患有稳定型心绞痛（加拿大心血管学会 [CCS] 1、2、3）或不稳定型心绞痛并记录有缺血（CCS 4，Braunwald IB-C、IIB-C 或 IIIB-C 级）或记录无症状缺血的患者。
• 有资格进行冠状动脉血运重建（血管成形术和/或 CABG）的患者。
• 有生育潜力的女性患者必须在治疗前一周内进行阴性妊娠试验，并且必须采取充分的避孕措施。

血管造影纳入标准：

• 原生冠状动脉。
• 新发病变。
• 目测参考血管直径 < 2.8mm。
• 目测狭窄 >50% 的目标病变。
• 目测目标病变长度 < 25mm。
• 最多 2 条心外膜血管需要血运重建。
• 最多可包括 2 个目标病灶（如果治疗超过 1 个病灶，所选治疗将保持不变）。

排除标准：

• 患者不能给予知情同意。
• 在过去 30 天内使用任何研究药物或设备参加另一项研究的患者。
• 计划在参加研究后 6 个月内进行重大手术干预的患者。
• 急性（<24小时）或近期（≤48小时）心肌梗塞患者。
• 有紧急冠状动脉旁路手术禁忌症的患者。
• 任何可能拒绝输血的人。
• 血清肌酐>2.0mg/dL或>180umol/L的患者。
• 严重充血性心力衰竭患者。
• 在指数手术前 6 个月内发生过脑卒中的患者。
• EF（射血分数）< 30%。
• 对乙酰水杨酸 (ASA)、氯吡格雷或噻氯匹定、紫杉醇有任何已知过敏、超敏反应或不耐受的患者。
• 任何已知的无法预处理的造影剂过敏。

血管造影排除标准：

• >2 条需要血运重建的心外膜血管。
• 目标病变距离左冠状动脉前降支（LAD）/左冠状动脉回旋支（LCX）/右冠状动脉（RCA）口<5mm。
• 目标病变位于静脉或动脉移植物中。
• 目标血管包含先前植入的支架。
• 目标部位血栓的血管造影证据。
• 慢性完全闭塞。
• 再狭窄病变。
• 操作者决定将 2 支架技术作为意向治疗的分叉病变或侧分支≥ 2.5mm 的分叉病变。
• 未能成功治疗目标血管内的非目标病变（非目标病变必须在目标病变之前治疗）。
• 在索引过程中治疗了 2 个以上的非目标病灶。
• 最近 3 个月内接受过经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)。