- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00238056
미숙아의 QT 간격에 대한 Domperidone의 영향
2015년 1월 26일 업데이트: Nantes University Hospital
담당 신생아 전문의의 결정에 따라 돔페리돈으로 치료받은 30명의 미숙아는 치료 첫 7일 동안 심전도를 매일 기록하고 7일째에는 약동학 용량을 기록합니다. 이들의 ECG는 치료받지 않은 30명의 미숙아와 비교하여 임신 기간과 일치시킵니다. 연령, 출생 후 연령 및 성별.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Centre Hospitalier de NANTES
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
재태 연령 36주 미만 산후 10일 초과 돔페리돈(사례/대조군) 치료/미치료 부모 동의서 서명
제외 기준:
중증 심부정맥 선천성 심장병(지속성 동맥관 제외) 선천성 긴 QT 증후군의 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Véronique Gournay, MD, Service de Cardiologie et Service de Réanimation Néonatale CHU de Nantes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2005년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRD 05/9-C
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
돔페리돈 약물에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...아직 모집하지 않음
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
National Health Service, United KingdomSouthern Health and Social Care Trust완전한
-
Cinclus Pharma Holding AB완전한약동학 | 안전성 문제 | 내약성 | 약물 상호 작용스웨덴