短期或不使用类固醇的肠溶包衣麦考酚钠与标准类固醇治疗的肠溶包衣麦考酚钠在新肾受者中的扩展研究
2017年2月21日 更新者：Novartis
两种免疫抑制方案麦考酚酸钠 (EC-MPS) 短期使用类固醇或不含类固醇的疗效和安全性与 EC-MPS 与标准类固醇方案相比在新肾受者中的疗效和安全性
本研究的目的是评估 EC-MPS 对完成核心研究并希望继续接受 EC-MPS 治疗的患者的长期安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准/排除标准
- 完成核心研究且仍在接受 EC-MPS 并希望继续接受 EC-MPS 治疗并已获得书面知情同意书的所有患者
其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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基于不良事件 (AE) 报告的肠溶霉酚酸钠的安全性和耐受性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月14日
首次发布 (估计)
2005年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月21日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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