Étude d'extension du mycophénolate sodique à enrobage entérique avec utilisation à court terme ou sans utilisation de stéroïdes par rapport au mycophénolate sodique à enrobage entérique avec traitement stéroïdien standard chez des receveurs de rein de novo
21 février 2017 mis à jour par: Novartis
Efficacité et innocuité de deux régimes immunosuppresseurs mycophénolate sodique (EC-MPS) avec utilisation de stéroïdes à court terme ou sans stéroïdes par rapport à un régime EC-MPS avec stéroïdes standard chez des receveurs de rein de novo
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme de l'EC-MPS chez les patients ayant terminé l'étude principale et souhaitant poursuivre le traitement par EC-MPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion/ Critères d'exclusion
- Tous les patients qui ont terminé l'étude principale et qui reçoivent toujours l'EC-MPS et souhaitent poursuivre le traitement par EC-MPS et dont le consentement éclairé écrit a été obtenu
D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Innocuité et tolérabilité du mycophénolate sodique à enrobage entérique sur la base de la notification des événements indésirables (EI).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2005
Première publication (Estimation)
18 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CERL080A2404E1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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