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全身脊髓联合麻醉与全身麻醉用于冠状动脉手术的双盲比较

2005年10月19日 更新者:University of Calgary

冠状动脉手术联合全身脊髓麻醉与全身麻醉的随机双盲比较

椎管内药物在心脏手术麻醉中的应用正在扩大。 我们在心脏手术中使用联合全身脊髓麻醉已有 12 年。 我们假设,与全身麻醉相比,联合技术将提供可比的术中血流动力学并改善术后镇痛。 本研究对这些技术进行了双盲随机试验。

研究概览

详细说明

椎管内药物在心脏手术麻醉中的应用正在扩大。 我们在心脏手术中使用联合全身脊髓麻醉已有 12 年。 我们进行了一项试验,以确定我们对这些技术的临床印象是否得到证实。 我们假设,与全身麻醉相比,联合技术将提供可比的术中血流动力学并改善术后镇痛。 本研究对这些技术进行了双盲随机试验。

方法

在 IRB 批准后,63 名接受非紧急冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的同意患者进入了一项随机、双盲试验。 患者术前接受劳拉西泮 0.03 mg/kg,导管插入和诱导期间接受咪达唑仑 0.03 mg/kg。 由不设盲的研究麻醉师进行的脊柱手术在全身麻醉之前进行,全身麻醉使用丙泊酚和罗库溴铵诱导,并通过 CPB 使用异氟醚维持,之后使用异氟醚。 所有护理人员都不知道分组情况。 阿片类药物和脊柱管理定义了 3 组:

GA:舒芬太尼 IV:3 μg/kg 诱导,1 μg/kg x 2 prn;模拟脊柱 SO:舒芬太尼 IV:0.2 μg/kg 诱导,0.1 μg/kg x 2 prn;脊髓:舒芬太尼 50 μg,吗啡 0.5 mg,高压 SL:舒芬太尼 IV:0.2 μg/kg 诱导,0.1 μg/kg x 2 prn;脊髓:舒芬太尼 25 微克,吗啡 0.5 毫克,布比卡因 9.75 毫克,高压

当患者在 ICU 中情况稳定时,停用异丙酚并开始拔管方案。 患者接受预定的 NSAID 和 prn 阿片类药物,IV 或 PO。 卡方检验和使用 Scheffe 方法进行多重比较的 ANOVA 得到适当应用。

研究的主要终点是镇痛剂需求、视觉模拟疼痛评分和重症监护室气管插管的持续时间。 次要终点是术中血流动力学变量、血液儿茶酚胺和乳酸水平、麻醉补充剂和血管活性药物支持。

研究类型

介入性

注册

63

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 使用体外循环进行非急诊原发性冠状动脉旁路移植术的患者

排除标准:

  • < 25 或 > 80 岁
  • 左心室射血分数 < 35%
  • 在手术时接受正性肌力或主动脉内球囊治疗
  • 手术时接受静脉内肝素治疗
  • 腰部先前存在的背部问题
  • 凝血病的临床或实验室证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
重症监护病房的镇痛要求
重症监护病房中的视觉模拟疼痛评分
重症监护病房气管插管时间

次要结果测量

结果测量
术中血流动力学变量
术中血儿茶酚胺和乳酸水平
术中麻醉补充
术中血管活性药物治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charles L MacAdams, MD FRCPC、Department of Anesthesia, Foothills Medical Centre, University of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • MacAdams, CL et al. Combined general-spinal vs spinal anesthesia for coronary artery bypass grafting. Can J Anesth 73(Suppl I):A73,2003.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年4月1日

研究完成

2003年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2005年10月19日

首次发布 (估计)

2005年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年10月19日

最后验证

2005年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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