全身脊髓联合麻醉与全身麻醉用于冠状动脉手术的双盲比较
冠状动脉手术联合全身脊髓麻醉与全身麻醉的随机双盲比较
研究概览
详细说明
椎管内药物在心脏手术麻醉中的应用正在扩大。 我们在心脏手术中使用联合全身脊髓麻醉已有 12 年。 我们进行了一项试验,以确定我们对这些技术的临床印象是否得到证实。 我们假设,与全身麻醉相比,联合技术将提供可比的术中血流动力学并改善术后镇痛。 本研究对这些技术进行了双盲随机试验。
方法
在 IRB 批准后,63 名接受非紧急冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的同意患者进入了一项随机、双盲试验。 患者术前接受劳拉西泮 0.03 mg/kg,导管插入和诱导期间接受咪达唑仑 0.03 mg/kg。 由不设盲的研究麻醉师进行的脊柱手术在全身麻醉之前进行,全身麻醉使用丙泊酚和罗库溴铵诱导,并通过 CPB 使用异氟醚维持,之后使用异氟醚。 所有护理人员都不知道分组情况。 阿片类药物和脊柱管理定义了 3 组:
GA:舒芬太尼 IV:3 μg/kg 诱导,1 μg/kg x 2 prn;模拟脊柱 SO:舒芬太尼 IV:0.2 μg/kg 诱导,0.1 μg/kg x 2 prn;脊髓:舒芬太尼 50 μg,吗啡 0.5 mg,高压 SL:舒芬太尼 IV:0.2 μg/kg 诱导,0.1 μg/kg x 2 prn;脊髓:舒芬太尼 25 微克,吗啡 0.5 毫克,布比卡因 9.75 毫克,高压
当患者在 ICU 中情况稳定时,停用异丙酚并开始拔管方案。 患者接受预定的 NSAID 和 prn 阿片类药物,IV 或 PO。 卡方检验和使用 Scheffe 方法进行多重比较的 ANOVA 得到适当应用。
研究的主要终点是镇痛剂需求、视觉模拟疼痛评分和重症监护室气管插管的持续时间。 次要终点是术中血流动力学变量、血液儿茶酚胺和乳酸水平、麻醉补充剂和血管活性药物支持。
研究类型
注册
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 使用体外循环进行非急诊原发性冠状动脉旁路移植术的患者
排除标准:
- < 25 或 > 80 岁
- 左心室射血分数 < 35%
- 在手术时接受正性肌力或主动脉内球囊治疗
- 手术时接受静脉内肝素治疗
- 腰部先前存在的背部问题
- 凝血病的临床或实验室证据
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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重症监护病房的镇痛要求
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重症监护病房中的视觉模拟疼痛评分
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重症监护病房气管插管时间
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次要结果测量
结果测量 |
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术中血流动力学变量
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术中血儿茶酚胺和乳酸水平
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术中麻醉补充
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术中血管活性药物治疗
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Charles L MacAdams, MD FRCPC、Department of Anesthesia, Foothills Medical Centre, University of Calgary
出版物和有用的链接
一般刊物
- MacAdams, CL et al. Combined general-spinal vs spinal anesthesia for coronary artery bypass grafting. Can J Anesth 73(Suppl I):A73,2003.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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