一项为期八周的研究，旨在评估抑郁症患者 Saredutant 的疗效和安全性

纳入标准：

• 1.男性或女性患者。
• 2.18至64岁。
• 3.住院或门诊病人。
• 4. 患者和/或合法授权代表的书面知情同意书。
• 5. 能够遵守协议并遵循书面和口头指示。
• 6. 有生育能力的受试者在进入 B 段之前必须确认血清 b-hCG 检测呈阴性，并且必须采用可接受的节育方法（例如，口服、长效或植入避孕方法、宫内节育器、绝育、屏障方法）与杀精子剂结合使用）。
• 7. 重度抑郁症的诊断，根据《精神障碍诊断和统计手册》第 4 版文本修订标准所定义，并通过半结构式迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确认，在发作前至少一个月反复发作入口。
• 8. 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 的总分最低为 22 分。

排除标准：

• 1.当前抑郁发作经诊断具有精神病特征、紧张性特征、季节性特征或产后发作的患者。
• 2.当前抑郁发作持续时间大于2年。
• 3.目前有自杀倾向或入组前3年内有自杀未遂史者。
• 4.当前抑郁发作继发于一般躯体疾病的患者。
• 5. 根据 MINI 的 D 和 L 标准，有双相情感障碍或精神障碍病史或存在的患者。
• 6.除尼古丁或咖啡因依赖外，过去12个月内有酒精依赖或滥用或物质依赖或滥用的患者。
• 7.有对帕罗西汀或其他抗抑郁药物治疗无反应史的患者。
• 8.在进入B段之前使用过以下药物的患者：3个月内使用过任何抗精神病药，35天内使用过氟西汀，21天内使用过任何单胺氧化酶抑制剂，任何其他抗抑郁药、抗焦虑药、镇静催眠药或情绪稳定剂（锂，抗惊厥药）在 7 天内，允许的伴随药物除外。
• 9.怀孕或哺乳期女性。
• 10.严重或不稳定的心血管、肾脏、肝脏、呼吸系统、血液学、内分泌学、神经学或其他可能干扰研究药物评估的躯体疾病。
• 11.除一次儿童热性惊厥外的癫痫发作史。
• 12.具有潜在临床意义的 ECG 异常，包括进入时 Bazett 校正为 500 毫秒或更多的 QT 间期。
• 13. 进入后 7 天内使用已知的 CYP3A4 诱导剂或强效抑制剂。
• 14.进入B段后7天内使用已知有尖端扭转型室性心动过速风险的药物。
• 15.入组前30天内参加过实验性疗法的临床试验或之前参加过saredutant的临床试验。
• 16.筛查时HbsAg或抗HCV抗体检测呈阳性的患者。
• 17.筛选时具有以下任何一项的患者：ALT>2倍正常范围上限（XULN），AST>2XULN，GGT>3XULN，总胆红素或结合胆红素>ULN。