试验探索术后辅助氟尿嘧啶、表柔比星加环磷酰胺 (FEC) 和多西紫杉醇化疗在高危原发性可手术乳腺癌患者中致密化和优化序列的可行性

手臂 A：

三个周期的常规 FEC 和三个周期的多西紫杉醇方案将按以下剂量给予：

氟尿嘧啶 500 mg/m² 静脉注射 推注或输注，表柔比星 100 mg/m²，静脉注射 30 分钟 静脉注射和环磷酰胺 500 mg/m² 推注或输注后静脉注射多西紫杉醇 100 mg/m2 输液。 所有药物将在每个 21 天周期的第 1 天静脉内给药，无需生长因子支持。

Pegfilgrastim 仅允许用于二级预防：发热性中性粒细胞减少症或延长的 IV 级中性粒细胞减少症。 如果出现发热性中性粒细胞减少症或持续性 IV 级中性粒细胞减少症，则给予培非格司亭或非格司亭进行治疗，并应在随后每个化疗周期的第 2 天继续给予培非格司亭。

总治疗时间为 18 周。

B臂：

三个周期的常规多西紫杉醇和三个周期的 FEC 方案将按以下剂量给予：

多西紫杉醇 100 mg/m2 静脉注射 输注后静脉注射氟尿嘧啶 500 mg/m² 推注或输注，表柔比星 100 mg/m²，静脉注射 30 分钟 静脉注射和环磷酰胺 500 mg/m² 推注或输注。 所有药物将在每个 21 天周期的第 1 天静脉内给药，无需生长因子支持。

Pegfilgrastim 仅允许用于二级预防：发热性中性粒细胞减少症或延长的 IV 级中性粒细胞减少症。 如果出现发热性中性粒细胞减少症或持续性 IV 级中性粒细胞减少症，则给予培非格司亭或非格司亭进行治疗，并应在随后每个化疗周期的第 2 天继续给予培非格司亭。

总治疗时间为 18 周。

C 臂：

四个周期的剂量密集型 FEC 之后是四个周期的剂量密集型多西紫杉醇方案将按以下剂量给予：

氟尿嘧啶 375 mg/m² 静脉注射 推注或输注，表柔比星 75 mg/m²，静脉注射 30 分钟。 静脉注射和环磷酰胺 375 mg/m² 推注或输注后给予多西他赛 75 mg/m2。 FEC 方案将在每个 10-11 天周期的第 1 天静脉内给药，多西紫杉醇将在每个 14 天周期的第 1 天给药。

Pegfilgrastim (Neulasta) 固定剂量为 6 mg（0.6 mL 的 10 mg/mL 溶液）作为单次皮下注射，将在每个研究周期的第 2 天给予。

总治疗时间为 14 周。

D 臂：

四个周期的剂量密集型多西紫杉醇随后是四个周期的剂量密集型 FEC 方案将按以下剂量给予：

多西紫杉醇 75 mg/m² 随后静脉注射氟尿嘧啶 375 mg/m²。 推注或输注，表柔比星 75 mg/m²，静脉注射 30 分钟。 静脉注射和环磷酰胺 375 mg/m² 推注或输注。 多西紫杉醇将在每个 14 天周期的第 1 天给予，FEC 方案将在每个 10-11 天周期的第 1 天静脉内给药。

Pegfilgrastim (Neulasta) 固定剂量为 6 mg（0.6 mL 的 10 mg/mL 溶液）作为单次皮下注射，将在每个研究周期的第 2 天给予。

总治疗时间为 14 周。