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炎症和宿主对损伤(创伤)的反应

2019年3月5日 更新者:Ronald G. Tompkins、Massachusetts General Hospital

炎症和宿主对损伤的反应

这项研究的目的是帮助提高我们对涉及身体对严重创伤或烧伤的反应的生物学的理解。 宿主对创伤和烧伤的反应是生理和病理生理过程的集合,这些过程严重依赖于人类先天免疫系统的调节,特别强调该系统的炎症成分。 没有任何一个研究中心或一小组中心有能力描述这个复杂生物系统的综合反应,它涉及随时间变化的多种分子和遗传相互作用。 我们的提议促进了对调节这一复杂生物系统整合的重要动态关系的识别,期望这种理解最终会影响住院、严重受伤患者的诊断、预后和治疗。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这个大型合作项目提供了直接在人类身上获取必要新知识的方法。 将使用各种最先进的基因组学和蛋白质组学技术、高度复杂的临床、蛋白质组学和基因组数据库,以及新开发的新颖分析工具来获取知识,以探索这个复杂的数据集。 我们在基因组和蛋白质组水平的分析能力正在迅速发展,我们将这些基因组和蛋白质组数据与通路和功能模块联系起来的能力将帮助我们更紧密地将这些细胞数据与免疫过程联系起来,并最终与表型反应(即,轨迹)在受伤的宿主中。 因此,无论是通过我们的计划还是其他筹资机制,都可以更有效地设计潜在的干预措施。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

610

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Denver Health Medical Center at University of Colorado
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Presbyterian University Hospital at University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Southwestern Medical Center at University of Texas Southwestern
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Harborview Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

急性钝挫伤住院患者

描述

创伤研究的入选标准如下:

  • 没有孤立性头部损伤的钝器外伤
  • 没有外伤性脑损伤,定义为受伤后 24 小时内 AIS 头部 <4 或 GCS 运动 >3
  • 急诊室到达 <= 受伤后 6 小时
  • 受伤12小时内输血
  • 到达急诊室后 60 分钟内基础赤字 >=6 或收缩压 <90 mmHg
  • 完全或部分完整的颈脊髓

所有符合这些标准的患者都被输入流行病学数据库,并根据特定的排除标准进行评估,以确定是否需要连续抽血。

存在以下任何排除标准都会使受试者失去创伤抽样研究的资格。

  • 年龄 < 16
  • 受伤后预计存活时间 <24 小时
  • 由于既往疾病,预计生存期 <28 天
  • 受伤后 12 小时内无法进行首次抽血
  • 创伤性脑损伤;即,入住 ICU 后 GCS ≤8 且伤后 12 小时内脑计算机断层扫描异常
  • 无法获得知情同意
  • 预先存在的、持续的免疫抑制——例如 移植接受者
  • 预先存在的、持续的免疫抑制——例如 慢性高剂量皮质类固醇(>20 毫克/泼尼松当量/天)
  • 预先存在的、持续的免疫抑制——例如 过去 14 天内接受过溶瘤药物治疗
  • 预先存在的、持续的免疫抑制——例如 HIV 阳性且 CD4 计数 <200 个细胞/mm3
  • 可能需要早期免疫抑制 - 例如 需要高剂量皮质类固醇的显着可能性(例如 脊髓损伤)
  • 显着的预先存在的器官功能障碍 - 肺:目前正在接受家庭氧疗,如病历中所记录
  • 显着的预先存在的器官功能障碍 - 心脏:充血性心力衰竭,如病历记录
  • 显着的预先存在的器官功能障碍 - 肾脏:慢性肾功能衰竭(肌酐 >2)
  • 显着的预先存在的器官功能障碍 - 肝脏:肝硬化伴有门脉高压或脑病
  • 临时暂停抽样登记时受伤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡时间
大体时间:外伤后28内
外伤后28内
外伤后基因表达的变化
大体时间:外伤后最多 28 天
外伤后最多 28 天
并发症的数量和类型
大体时间:外伤后最多 28 天
外伤后最多 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ronald G Tompkins, MD, ScD、Massachusetts General Hospital/Shriners Burn Hospital - Boston

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2005年11月18日

首次发布 (估计)

2005年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月5日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2 U54 GM062119_trauma
  • U54GM062119 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

联盟成员可以使用经过策划和验证的数据

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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