TELICAST ：泰利霉素治疗哮喘急性加重

纳入标准

符合以下所有标准的患者将被考虑参加研究：

• 有记录的哮喘病史 >6 个月
• 在紧急护理诊所、急诊室或住院医院环境中进行初步医疗护理后 24 小时内就诊。 要获得入组资格，他们必须出现以下哮喘控制急性恶化的体征和症状：（PEFR 降低、喘息和呼吸困难增加，伴或不伴咳嗽）。
• PEFR 低于预计正常值的 80%

• 符合以下条件的女性：

  • 绝经后至少 1 年，或
  • 手术无法生育孩子，或

  • 具有生育潜力，并且满足以下所有条件：

    • 进入研究前 1 个月内月经量正常，并且
    • 在进入研究之前，妊娠试验（血清 b 亚基人绒毛膜促性腺激素 [hCG]）呈阴性，并且
    • 必须同意禁欲或使用公认的避孕方法

排除标准

出现以下任何情况的患者将不包括在研究中：

• 需要立即安置在重症监护病房
• 此次急性重症哮喘发作的明显已知过敏诱因（例如，急性接触动物皮屑）
• 肺炎
• 已知的长 QT 综合征或长 QT 综合征的家族史（如果以前的心电图 [ECG] 没有排除该危险因素），或冠心病、室性心律失常、心动过缓 <50 次/分钟的个人史，或已知未纠正的低钾血症或镁血症
• 已知的肝或肾功能受损
• 已知的重症肌无力诊断
• 活动性或静止性呼吸道结核感染
• 慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、囊性纤维化或肺气肿的急性加重
• 有 10 包年以上的吸烟史
• 母乳喂养或怀孕的妇女，通过血清或尿液妊娠试验证明
• 怀疑或已知对大环内酯类抗生素过敏或怀疑有严重不良反应
• 伴随的疾病（包括临床相关的心血管、肝脏、神经系统、内分泌或其他主要全身性疾病）会使方案的实施或研究结果的解释变得困难
• 最近（过去 3 个月内）有酗酒或娱乐性药物滥用史。

• 免疫力低下的患者，包括但不限于：

  • 患有已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染并且已经患有或患有 AIDS 定义病症（例如卡波西肉瘤、卡氏肺囊虫肺炎）或 CD4 + T 淋巴细胞计数 <200/mL 的患者
  • 中性粒细胞减少症患者（<1500 个中性粒细胞/mm3）
  • 转移性或血液恶性肿瘤患者
  • 脾切除患者或已知脾功能减退或无脾的患者
• 计划在研究过程中的任何时间进行与本研究目标不相容的手术治疗
• 可能干扰研究治疗疗效或安全性评估的其他疾病或感染
• 口服类固醇依赖性哮喘
• 入组前 30 天内使用抗生素
• 在纳入 CYP3A4 诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平和圣约翰疣）之前 2 周内接受过治疗
• 目前正在接受已知可延长 QT 间期的药物，如西沙必利、匹莫齐特、阿司咪唑和特非那定，或强效 CYP3A4 抑制剂，如抗蛋白酶或酮康唑。
• 明确需要使用抗生素的患者。
• 在进入研究前 1 个月内接受过任何其他研究药物的治疗，或在治疗和随访阶段计划在研究期间进行此类治疗