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通过实时 PCR 评估呼吸道标本中的细菌和病毒病原体

2010年1月15日 更新者:Mayo Clinic
社区获得性肺炎 (CAP) 是发病率和死亡率的常见原因。 从微生物学角度诊断 CAP 一直具有挑战性。 最近的报告表明实时 PCR 可用于快速准确地诊断这些病原体。 在提取核酸后,将使用 LightCycler 仪器对多余或额外的样本进行实时 PCR 测试。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

通常为 CAP 的常规微生物检测收集的过量患者标本,在某些情况下,将使用我们实验室开发的实时 PCR 测试评估额外的标本(即血液、尿液、咽拭子)。 样本将对疑似 CAP 的患者进行。 测试将针对多种病原体,包括但不限于肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌、肺炎链球菌、百日咳杆菌、流感病毒、腺病毒和偏肺病毒。 最终目标是拥有一组高度准确和快速(当天)的测试,可以为 CAP 病例订购并在短时间内执行。

在提取核酸后,将使用 LightCycler 仪器对多余或额外的样本进行实时 PCR 测试。 在提取核酸后,将使用 LightCycler 仪器对多余或额外的标本进行实时 PCR 测试。 这些测试将包括上面列出的生物体。 由于核酸提取物将被存档,如果我们开发额外的实时 PCR 测试,将来可以测试其他病原体。 通过实时 PCR 获得的所有结果将与上述常规测试的结果进行比较。 将计算灵敏度、特异性和预测值。 如果出现不一致的结果,将进行额外的 PCR 检测和/或病史审查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

867

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

大于 18 岁。 咳嗽超过 1 天且有发烧和发冷史或在急诊科有发烧记录

描述

大于 18 岁。 咳嗽超过 1 天且有发烧和发冷史或在急诊科有发烧记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Franklin R. Cockerill, III, M.D.、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月10日

首次发布 (估计)

2006年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月15日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2354-02

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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