- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00275691
Hodnocení respiračních vzorků na bakteriální a virové patogeny pomocí PCR v reálném čase
Přehled studie
Detailní popis
Přebytečné vzorky pacientů normálně odebrané pro rutinní mikrobiologické testování na CAP a v některých případech další vzorky (tj. krev, moč, výtěr z krku) budou hodnoceny pomocí testů PCR v reálném čase vyvinutých v naší laboratoři. Vzorky budou prováděny u pacientů s podezřením na CAP. Test bude zaměřen na různé patogeny včetně, aniž by byl výčet omezující, M. pneumoniae, C. pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, B. pertussis, viry chřipky, adenovirus a metapneumovirus. Konečným cílem je mít panel vysoce přesných a rychlých (ve stejný den) testů, které lze objednat a provést v krátké době pro případy CAP.
Testy PCR v reálném čase pomocí přístroje LightCycler budou provedeny na přebytečných nebo dalších vzorcích po extrakci nukleové kyseliny. Testy PCR v reálném čase pomocí přístroje LightCycler budou provedeny na přebytečných nebo dalších vzorcích po extrakci nukleové kyseliny. Tyto testy budou zahrnovat organismy uvedené výše. Protože extrakty nukleových kyselin budou archivovány, mohou být v budoucnu testovány další patogeny, pokud bychom vyvinuli další testy PCR v reálném čase. Všechny výsledky získané pomocí PCR v reálném čase budou porovnány s výsledky konvenčního testování, jak je uvedeno výše. Budou vypočítány hodnoty citlivosti, specificity a prediktivní hodnoty. V případech, kdy se vyskytnou nesouhlasné výsledky, bude provedeno dodatečné testování PCR nebo přezkoumání anamnézy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franklin R. Cockerill, III, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2354-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .