Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení respiračních vzorků na bakteriální a virové patogeny pomocí PCR v reálném čase

15. ledna 2010 aktualizováno: Mayo Clinic
Komunitně získaná pneumonie (CAP) je častou příčinou morbidity a mortality. Diagnostika CAP z mikrobiologického hlediska byla náročná. Nedávné zprávy naznačují užitečnost PCR v reálném čase pro rychlou a přesnou diagnostiku těchto patogenů. Testy PCR v reálném čase pomocí přístroje LightCycler budou provedeny na přebytečných nebo dalších vzorcích po extrakci nukleové kyseliny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přebytečné vzorky pacientů normálně odebrané pro rutinní mikrobiologické testování na CAP a v některých případech další vzorky (tj. krev, moč, výtěr z krku) budou hodnoceny pomocí testů PCR v reálném čase vyvinutých v naší laboratoři. Vzorky budou prováděny u pacientů s podezřením na CAP. Test bude zaměřen na různé patogeny včetně, aniž by byl výčet omezující, M. pneumoniae, C. pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, B. pertussis, viry chřipky, adenovirus a metapneumovirus. Konečným cílem je mít panel vysoce přesných a rychlých (ve stejný den) testů, které lze objednat a provést v krátké době pro případy CAP.

Testy PCR v reálném čase pomocí přístroje LightCycler budou provedeny na přebytečných nebo dalších vzorcích po extrakci nukleové kyseliny. Testy PCR v reálném čase pomocí přístroje LightCycler budou provedeny na přebytečných nebo dalších vzorcích po extrakci nukleové kyseliny. Tyto testy budou zahrnovat organismy uvedené výše. Protože extrakty nukleových kyselin budou archivovány, mohou být v budoucnu testovány další patogeny, pokud bychom vyvinuli další testy PCR v reálném čase. Všechny výsledky získané pomocí PCR v reálném čase budou porovnány s výsledky konvenčního testování, jak je uvedeno výše. Budou vypočítány hodnoty citlivosti, specificity a prediktivní hodnoty. V případech, kdy se vyskytnou nesouhlasné výsledky, bude provedeno dodatečné testování PCR nebo přezkoumání anamnézy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

867

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věk starší 18 let. Kašel trvající déle než jeden den a v anamnéze horečka a zimnice nebo zdokumentovaná horečka na pohotovostním oddělení

Popis

Věk starší 18 let. Kašel trvající déle než jeden den a v anamnéze horečka a zimnice nebo zdokumentovaná horečka na pohotovostním oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franklin R. Cockerill, III, M.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2354-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit